苯磺酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
100546-202405
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
10
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.01
88541
88899
88906
88752
88726
88765
0.17
2
14.05
89118
89202
89160
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
6335.83
6345.91
0.12
数据可信
长期24月-供试品溶液-2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022032901
1
85657
85644
85650
94.77
97.29
2.92
94.31%～100.27%
2
88007
87800
87904
97.27
3
89004
88930
88967
98.44
4
87941
87787
87864
97.22
5
85002
84983
84992
94.05
6
92246
92105
92176
101.99
2022033001
1
85613
85864
85738
94.87
94.06
2.55
91.55%～96.57%
2
85348
85613
85480
94.59
3
81619
81847
81733
90.44
4
83246
83075
83160
92.02
5
86433
86217
86325
95.52
6
87536
87679
87608
96.94
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图1 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图32 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-04-26 16:41:49 完成)
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