达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.20
4336297
4341805
4333014
4335293
4316477
4332577
0.23
2
10.24
4377438
4370988
4374213
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
424762.45
427169.24
0.40
数据可信
长期6月-供试品溶液-WK2170批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
1165601
1167413
1166507
27.385
27.80
1.00
27.39
27.80
1.00
2
1199187
1199791
1199489
28.160
28.16
3
1174396
1175200
1174798
27.580
27.58
4
1186903
1186240
1186572
27.856
27.86
5
1188039
1185786
1186912
27.864
27.86
6
1193155
1189506
1191330
27.968
27.97
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.20
4376546
4376894
4373800
4361257
4367859
4371271
0.16
2
10.24
4381561
4381390
4381476
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
428555.98
427878.52
0.12
数据可信
长期6月-供试品溶液-2025081721批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
1300370
1297878
1299124
30.338
31.50
2.39
30.34
31.50
2.39
2
1387739
1384811
1386275
32.373
32.37
3
1352586
1350867
1351726
31.566
31.57
4
1380966
1378188
1379577
32.217
32.22
5
1328689
1331819
1330254
31.065
31.06
6
1346874
1343801
1345338
31.417
31.42
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.20
4366221
4360669
4364047
4362305
4348186
4360286
0.17
2
10.24
4409892
4402573
4406232
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
427479.02
430296.09
0.47
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081521批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
1291092
1291247
1291170
30.105
31.05
1.53
30.11
31.05
1.52
2
1336874
1338752
1337813
31.193
31.19
3
1333930
1332444
1333187
31.085
31.09
4
1349215
1344255
1346735
31.401
31.40
5
1337491
1340194
1338842
31.217
31.22
6
1343294
1339866
1341580
31.281
31.28
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.20
34291
34230
34295
34487
34597
34380
0.46
2
10.24
34477
34539
34508
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
3370.59
3369.92
0.02
数据可信
长期6月-供试品溶液-WK2170批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
37557
37751
37654
111.724
113.95
2.64
111.72
113.96
2.64
2
37020
37146
37083
110.030
110.03
3
38205
38202
38204
113.356
113.36
4
38467
38192
38330
113.730
113.73
5
39521
39750
39636
117.605
117.61
6
39524
39527
39526
117.279
117.28
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图1 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图9 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图10 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图11 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图12 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图13 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图14 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图15 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图16 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图17 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图18 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图19 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图21 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图22 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图23 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图24 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图25 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图26 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图27 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图28 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图29 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图30 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图31 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图33 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图34 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图35 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图36 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图37 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图38 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图39 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图40 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图41 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图42 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图43 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图45 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图46 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图47 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图48 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图49 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图50 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图51 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图52 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图53 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图54 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图55 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图56 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图57 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图58 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图59 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图60 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图61 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图62 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图63 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图64 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图65 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图66 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图67 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图68 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图69 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图70 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图71 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图72 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图73 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图74 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图75 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图76 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图77 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图78 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图79 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图80 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图81 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图82 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图83 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图84 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图85 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图86 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图87 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图88 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图89 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图90 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图91 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图92 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图93 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图94 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图95 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图96 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图97 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图98 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图99 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图100 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图101 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图102 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图103 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图105 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图106 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图107 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图108 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图109 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图110 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图111 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图112 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图113 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图114 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图115 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图116 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图117 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图118 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图119 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图120 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图121 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图122 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图123 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图124 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图125 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图126 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图127 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图128 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图129 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图130 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图131 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图132 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图133 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图134 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图135 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图136 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图137 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图138 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图139 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图140 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图141 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图142 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图143 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图144 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图145 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图146 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图147 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图148 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图149 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图150 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图151 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图152 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图153 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图154 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图155 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图156 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图157 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图158 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-WK2170批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图159 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图160 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图161 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图162 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图163 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图164 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081721批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图165 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图166 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图167 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图168 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图169 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图170 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定长期6月HPLC图谱<br>参比制剂-2025081521批-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1
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(姜进硙 于 2026-04-10 16:56:18 完成)
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