溶出数据处理

艾托格列净片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	2	补液体积(ml)	2
对照品批号	DSMF-4022-230920	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10	500903	501329	501085	500801	499842	500792	0.12
2	10	502551	503228				502890	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
50079.20	50289.00	0.30	数据可信

供试品溶液-pH4.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
6087549批	1	475491	475440	475466	94.74	85.28	7.07	78.96%～91.60%
	2	398456	398931	398694	79.45
	3	454638	454557	454598	90.59
	4	406623	405619	406121	80.93
	5	415769	414427	415098	82.72
	6	418225	417124	417674	83.23
6087549批	1	412133	412601	412367	82.17	79.18	5.43	74.67%～83.69%
	2	418305	416510	417408	83.18
	3	394618	394972	394795	78.67
	4	408136	408316	408226	81.35
	5	358007	357857	357932	71.32
	6	393506	393057	393282	78.37

艾托格列净片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	2	补液体积(ml)	2
对照品批号	DSMF-4022-230920	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10	500183	501001	501596	500763	499787	500666	0.15
2	10	499189	497943				498566	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
50066.60	49856.60	0.30	数据可信

供试品溶液-pH4.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
6087549批	1	379811	379799	379805	76.02	81.98	11.99	71.67%～92.29%
	2	399322	399151	399236	79.91
	3	394999	394510	394754	79.01
	4	393653	393405	393529	78.77
	5	508872	508289	508580	101.79
	6	381891	381332	381612	76.38
6087549批	1	426475	426935	426705	85.41	86.30	2.93	83.64%～88.95%
	2	417845	418230	418038	83.67
	3	437546	437005	437276	87.52
	4	452472	452966	452719	90.61
	5	421296	420689	420992	84.26
	6	430993	431455	431224	86.31

艾托格列净片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	2	补液体积(ml)	2
对照品批号	DSMF-4022-230920	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10	499536	499968	499483	500431	499920	499868	0.08
2	10	497315	497936				497626	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
49986.80	49762.60	0.32	数据可信

供试品溶液-pH4.5

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
6087549批	1	408768	408279	408524	81.91	78.22	4.58	74.46%～81.97%
	2	405259	404946	405102	81.22
	3	393217	393055	393136	78.83
	4	397224	397311	397268	79.65
	5	365437	365351	365394	73.26
	6	371403	370984	371194	74.43
6087549批	1	411817	411626	411722	82.55	83.52	7.12	77.28%～89.76%
	2	369727	369947	369837	74.15
	3	448963	449517	449240	90.07
	4	440772	441190	440981	88.42
	5	429737	429801	429769	86.17
	6	397722	397833	397778	79.76

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图1　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 溶剂
图2　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图14　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图15　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图16　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图17　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图18　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图19　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(B117113批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图26　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(B117113批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图27　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(B117113批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图28　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(B117113批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图29　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(B117113批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图30　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(B117113批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图31　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图32　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图33　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 溶剂
图34　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图35　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图36　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图37　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图38　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图39　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026020221批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图40　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026020221批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图41　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026020221批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图42　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026020221批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图43　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026020221批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图44　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026020221批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图45　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图46　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图47　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图48　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图49　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图50　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图51　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25112001批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421p批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图58　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421p批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图59　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421p批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图60　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421p批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图61　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421p批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图62　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032421p批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图63　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图64　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图65　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 溶剂
图66　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图67　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图68　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图69　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图70　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图71　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图72　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图73　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图74　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图75　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图76　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图77　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图78　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图79　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图80　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图81　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图82　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图83　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图84　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图85　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图86　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图87　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图88　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图89　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图90　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图91　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图92　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图93　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图94　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图95　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图96　艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-04-10 16:59:51 完成)

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