达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 10.184186390418288941871904186862418561641857890.05
2 10.114236835423479342358140.04
单位质量响应值RSD%判断
411177.70418972.701.33数据可信
中间条件6月-供试品溶液-WK2170批-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限111964301197211119682028.83628.710.7228.8428.710.72
211897321188186118895928.64728.65
311952491194502119487628.79028.79
412022701202363120231628.96928.97
511778191177109117746428.37028.37
611892831189438118936028.65728.66
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 10.184216990421068042093514214437421745742137830.09
2 10.114249687425039942500430.02
单位质量响应值RSD%判断
413927.60420380.121.10数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081621批-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限113231261322388132275731.71131.820.9631.7131.820.96
213172131316681131694731.57231.57
313409571341029134099332.14832.15
413387291334896133681232.04832.05
513096491309729130968931.39831.40
613381341335780133695732.05132.05
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 10.184248835425505842558194250434425395942528210.08
2 10.114223827421930842215680.08
单位质量响应值RSD%判断
417762.38417563.600.04数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2025081721批-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限113439221344953134443832.19032.691.4532.1932.691.45
213767291372416137457232.91132.91
313808651381113138098933.06533.06
413546211355481135505132.44432.44
513918381392066139195233.32733.33
613464061345640134602332.22732.23
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 10.183353733414333983324433564334310.39
2 10.113328833225332560.14
单位质量响应值RSD%判断
3283.993289.420.12数据可信
中间条件6月-供试品溶液-WK2170批-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1380583799938028115.703118.724.02115.70118.724.02
2379433783837890115.283115.28
3392513930339277119.503119.50
4374893720037344113.622113.62
5403034000940156122.177122.18
6413684149641432126.060126.06
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100664-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)1000供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 10.183342533379333833353433670334780.38
2 10.113321633173331940.10
单位质量响应值RSD%判断
3288.613283.280.12数据可信
中间条件6月-供试品溶液批-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1397453988739816121.171123.281.14121.17123.281.14
2405604054740554123.417123.42
3410374050340770124.074124.07
4409574120041078125.011125.01
5407074069940703123.870123.87
6402224005440138122.151122.15
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-04-10 17:00:57 完成)
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