乌帕替尼缓释片 项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.331767731771811766771755511756651763690.41
215.311765461760671763060.20
单位质量响应值RSD%判断
11504.8311515.740.07数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025081321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min147267472014723424.49424.797.9324.4924.787.93
252129524395228427.11327.11
341296409864114121.33421.33
449287495814943425.63525.63
547106468894699824.37124.37
649713497354972425.78525.78
240min111901111916311908761.75461.803.6261.7961.843.62
212315112290712302963.79863.84
311056311110111083257.47357.51
412160312153412156863.04163.08
512000112000712000462.23062.27
612064012048412056262.51962.56
720min117235717252017243889.42090.280.9089.5690.420.90
217658917721417690291.73591.89
317303817301817302889.72689.86
417393617483017438390.42890.58
517386317349017367690.06290.21
617427117398717412990.29790.44
乌帕替尼缓释片 项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.331761941763141762211764391761421762620.07
215.311769241769771769500.03
单位质量响应值RSD%判断
11497.8511557.810.37数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025081321批
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min151588512765143226.63025.473.1426.6325.473.13
247066474764727124.47624.48
348949487944887225.30525.30
450510504895050026.14826.15
548126479634804424.87624.88
649110489764904325.39325.39
240min112050012042812046462.37361.581.8062.4261.621.80
211495911532611514259.61859.66
311979011900911940061.82361.86
412066312032112049262.38862.43
511792511755311773960.96361.00
612018312047412032862.30362.35
720min117699317730617715091.72491.441.0891.8791.581.08
217439817395817417890.18590.33
317396617465117430890.25390.40
417790317782317786392.09392.24
517767417709417738491.84591.99
617892317851417871892.53692.68
乌帕替尼缓释片 项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.331757441760491765731762551763051761850.18
215.311770051765711767880.18
单位质量响应值RSD%判断
11492.8211547.220.34数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025081321批
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min148803489084885625.31424.902.8425.3124.902.85
249993502075010025.95825.96
347906475074770624.71824.72
447942478784791024.82324.82
547906477734784024.78724.79
646065458984598223.82523.82
240min111991511935511963561.98660.971.7162.0361.011.70
211916211922711919461.75861.80
311932611942811937761.85261.89
411682211685411683860.53760.58
511604611619311612060.16560.21
611499311475111487259.51859.56
720min117959517947217953493.02190.921.2993.1791.061.29
217563017532717547890.92091.07
317495117456717475990.54790.69
417419817398817409390.20290.34
517292017308417300289.63789.78
617581417617417599491.18791.33
点击查看处理图标(自动生成)
 
原始图谱(等待粘贴贴图标)