苯磺酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
100546-202405
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
10
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.01
89814
89763
89768
89966
89982
89859
0.12
2
14.05
90886
90864
90875
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
6413.92
6467.97
0.60
数据可信
中间条件24月-供试品溶液-2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022032901
1
86284
86075
86180
93.88
93.61
2.78
90.88%～96.34%
2
84487
84371
84429
91.97
3
84963
85142
85052
92.65
4
86640
86306
86473
94.20
5
83302
83280
83291
90.73
6
90099
90259
90179
98.24
2022033001
1
86483
86670
86576
94.31
95.80
2.15
93.64%～97.95%
2
89529
89597
89563
97.57
3
86971
86838
86904
94.67
4
87026
86690
86858
94.62
5
91065
90967
91016
99.15
6
86676
86732
86704
94.45
2022033101
1
88236
87937
88086
95.96
94.88
3.40
91.50%～98.26%
2
84748
84721
84734
92.30
3
89288
89176
89232
97.20
4
86479
86729
86604
94.34
5
82936
82981
82958
90.37
6
90959
91034
90996
99.13
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图1 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033001批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图44 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-04-26 17:02:21 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-04-26 17:02:47 完成)