乌帕替尼缓释片 项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.33
176773
177181
176677
175551
175665
176369
0.41
2
15.31
176546
176067
176306
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
11504.83
11515.74
0.07
数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025081321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
47267
-
47267
24.511
24.31
10.65
24.51
24.31
10.66
2
47201
-
47201
24.477
24.48
3
52129
-
52129
27.032
27.03
4
52439
-
52439
27.193
27.19
5
41296
-
41296
21.415
21.41
6
40986
-
40986
21.254
21.25
乌帕替尼缓释片 项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.33
176194
176314
176221
176439
176142
176262
0.07
2
15.31
176924
176977
176950
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
11497.85
11557.81
0.37
数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025081321批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
51588
-
51588
26.711
25.47
3.84
26.71
25.47
3.84
2
51276
-
51276
26.550
26.55
3
47066
-
47066
24.370
24.37
4
47476
-
47476
24.582
24.58
5
48949
-
48949
25.345
25.34
6
48794
-
48794
25.264
25.26
乌帕替尼缓释片 项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.33
175744
176049
176573
176255
176305
176185
0.18
2
15.31
177005
176571
176788
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
11492.82
11547.22
0.34
数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025081321批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
48803
-
48803
25.286
25.33
2.22
25.29
25.33
2.22
2
48908
-
48908
25.341
25.34
3
49993
-
49993
25.903
25.90
4
50207
-
50207
26.014
26.01
5
47906
-
47906
24.821
24.82
6
47507
-
47507
24.615
24.61
乌帕替尼缓释片 项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D5124-1-24101
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.48
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.33
176336
176145
176200
176237
176569
176297
0.10
2
15.31
177531
177114
177322
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
11500.13
11582.10
0.51
数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2025081321批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
174206
-
174206
90.096
90.95
1.00
90.10
90.95
1.00
2
179165
-
179165
92.661
92.66
3
174618
-
174618
90.310
90.31
4
175754
-
175754
90.897
90.90
5
175730
-
175730
90.885
90.88
6
175628
-
175628
90.832
90.83
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图1 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>溶剂 图2 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图8 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-2 图9 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图10 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-2 图11 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图12 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-2 图13 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图14 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-2 图15 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图16 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-2 图17 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图18 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-2 图19 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片1<br>供试品溶液-1 图20 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片1<br>供试品溶液-2 图21 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片2<br>供试品溶液-1 图22 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片2<br>供试品溶液-2 图23 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片3<br>供试品溶液-1 图24 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片3<br>供试品溶液-2 图25 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片4<br>供试品溶液-1 图26 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片4<br>供试品溶液-2 图27 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片5<br>供试品溶液-1 图28 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片5<br>供试品溶液-2 图29 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片6<br>供试品溶液-1 图30 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片6<br>供试品溶液-2 图31 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片1<br>供试品溶液-1 图32 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片1<br>供试品溶液-2 图33 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片2<br>供试品溶液-1 图34 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片2<br>供试品溶液-2 图35 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片3<br>供试品溶液-1 图36 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片3<br>供试品溶液-2 图37 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片4<br>供试品溶液-1 图38 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片4<br>供试品溶液-2 图39 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片5<br>供试品溶液-1 图40 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片5<br>供试品溶液-2 图41 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片6<br>供试品溶液-1 图42 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片6<br>供试品溶液-2 图43 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图45 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>溶剂 图46 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图47 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图48 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图49 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图50 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图51 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图52 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-2 图53 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图54 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-2 图55 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图56 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-2 图57 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图58 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-2 图59 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图60 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-2 图61 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图62 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-2 图63 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片1<br>供试品溶液-1 图64 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片1<br>供试品溶液-2 图65 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片2<br>供试品溶液-1 图66 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片2<br>供试品溶液-2 图67 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片3<br>供试品溶液-1 图68 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片3<br>供试品溶液-2 图69 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片4<br>供试品溶液-1 图70 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片4<br>供试品溶液-2 图71 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片5<br>供试品溶液-1 图72 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片5<br>供试品溶液-2 图73 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片6<br>供试品溶液-1 图74 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片6<br>供试品溶液-2 图75 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片1<br>供试品溶液-1 图76 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片1<br>供试品溶液-2 图77 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片2<br>供试品溶液-1 图78 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片2<br>供试品溶液-2 图79 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片3<br>供试品溶液-1 图80 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片3<br>供试品溶液-2 图81 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片4<br>供试品溶液-1 图82 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片4<br>供试品溶液-2 图83 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片5<br>供试品溶液-1 图84 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片5<br>供试品溶液-2 图85 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片6<br>供试品溶液-1 图86 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片6<br>供试品溶液-2 图87 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图88 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图89 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>溶剂 图90 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图91 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图92 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图93 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图94 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图95 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图96 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-2 图97 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图98 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-2 图99 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图100 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-2 图101 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图102 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-2 图103 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-2 图105 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图106 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-2 图107 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片1<br>供试品溶液-1 图108 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片1<br>供试品溶液-2 图109 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片2<br>供试品溶液-1 图110 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片2<br>供试品溶液-2 图111 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片3<br>供试品溶液-1 图112 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片3<br>供试品溶液-2 图113 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片4<br>供试品溶液-1 图114 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片4<br>供试品溶液-2 图115 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片5<br>供试品溶液-1 图116 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片5<br>供试品溶液-2 图117 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片6<br>供试品溶液-1 图118 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-240min-片6<br>供试品溶液-2 图119 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片1<br>供试品溶液-1 图120 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片1<br>供试品溶液-2 图121 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片2<br>供试品溶液-1 图122 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片2<br>供试品溶液-2 图123 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片3<br>供试品溶液-1 图124 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片3<br>供试品溶液-2 图125 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片4<br>供试品溶液-1 图126 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片4<br>供试品溶液-2 图127 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片5<br>供试品溶液-1 图128 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片5<br>供试品溶液-2 图129 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片6<br>供试品溶液-1 图130 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025081321批)(15mg规格)- pH6.8介质-720min-片6<br>供试品溶液-2 图131 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图132 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)- pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图133 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图134 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图135 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图136 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图137 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图138 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图139 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图140 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图141 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图142 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图143 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图144 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高温HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图145 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图146 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图147 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图148 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图149 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图150 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装高湿HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图151 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图152 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图153 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图154 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图155 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图156 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天包装光照HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图157 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图158 乌帕替尼缓释片 溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品-2025081321批(15mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-04-13 12:48:57 完成)
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