厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.90
96565
96393
96236
96675
96469
96468
0.18
2
12.86
96284
96290
96287
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
7478.14
7487.33
0.09
数据可信
供试品溶液-GA4705批-氢氯噻嗪-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
89443
89726
89584
95.489
95.49
1.61
95.49
95.49
1.61
2
86966
86926
86946
92.678
92.68
3
91081
91258
91170
97.180
97.18
4
90336
90390
90363
96.320
96.32
5
90170
89881
90026
95.961
95.96
6
89180
89637
89408
95.302
95.30
厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100607-202305
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.43
270640
270785
270908
270555
271737
270925
0.18
2
15.52
270555
270327
270441
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
17558.33
17425.32
0.54
数据可信
供试品溶液-GA4705批-厄贝沙坦-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
252748
252160
252454
96.219
96.15
1.06
96.22
96.15
1.06
2
246906
247141
247024
94.150
94.15
3
254652
254183
254418
96.968
96.97
4
253448
253562
253505
96.620
96.62
5
253613
253524
253568
96.644
96.64
6
252264
253064
252664
96.299
96.30
厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.90
96563
96658
96631
109200
105404
100891
5.96
2
12.86
96442
96491
96466
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
7821.01
7501.24
2.96
数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
供试品溶液-FA4456批-氢氯噻嗪-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
89627
89651
89639
93.364
93.10
1.80
93.36
93.10
1.80
2
88806
88686
88746
92.434
92.43
3
91148
91333
91240
95.031
95.03
4
86423
86703
86563
90.160
90.16
5
89990
89877
89934
93.671
93.67
6
90103
90276
90190
93.938
93.94
厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100607-202305
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.43
271528
271644
270944
270989
270947
271210
0.13
2
15.52
271023
271152
271088
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
17576.80
17467.01
0.45
数据可信
供试品溶液-FA4456批-厄贝沙坦-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
241490
240877
241184
91.766
92.79
1.93
91.77
92.79
1.93
2
244557
244889
244723
93.112
93.11
3
251283
251501
251392
95.650
95.65
4
236975
237635
237305
90.290
90.29
5
245578
245344
245461
93.393
93.39
6
243166
243240
243203
92.534
92.53
厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.90
99634
101741
101616
101458
100975
101085
0.86
2
12.86
96275
96417
96346
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
7836.05
7491.91
3.18
数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
供试品溶液-批-氢氯噻嗪-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
89044
90337
89690
93.389
95.60
1.75
93.39
95.60
1.75
2
93012
92448
92730
96.554
96.55
3
95582
88338
91960
95.752
95.75
4
90545
90276
90410
94.138
94.14
5
91641
92199
91920
95.711
95.71
6
92392
95915
94154
98.037
98.04
厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100607-202305
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.43
270848
271383
270952
270877
270548
270922
0.12
2
15.52
271519
270995
271257
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
17558.13
17477.90
0.33
数据可信
供试品溶液-批-厄贝沙坦-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
254827
258428
256628
97.663
97.98
1.73
97.66
97.98
1.73
2
260954
261202
261078
99.357
99.36
3
270787
253129
261958
99.691
99.69
4
246689
252447
249568
94.976
94.98
5
257300
256229
256764
97.715
97.71
6
255105
262305
258705
98.453
98.45
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图1 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质<br>溶剂 图2 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2 图21 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质<br>溶剂 图22 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图23 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图24 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图25 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图26 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图27 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图40 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2 图41 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>溶剂 图42 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图43 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图44 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图45 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图46 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图47 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图48 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图49 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图50 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图51 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图52 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图53 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图54 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图55 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图56 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图57 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图58 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图59 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图60 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-04-13 13:59:55 完成)
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