苯磺酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202405
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
10
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.01
90010
90051
90137
89920
89725
89969
0.18
2
14.09
90630
90770
90700
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
6421.77
6437.19
0.17
数据可信
长期24月-供试品溶液-2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022033101批
1
84239
84164
84202
91.89
94.44
2.66
91.82%～97.07%
2
84421
84625
84523
92.24
3
86715
86388
86552
94.45
4
87635
87315
87475
95.46
5
90391
90606
90498
98.76
6
86063
85973
86018
93.87
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图1 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2022033101批)-2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图20 苯磺酸左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2.0介质<br>对照品溶液-2-2
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