地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
DR
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
49.73
776161
775320
775764
775344
775550
775628
0.05
2
49.86
775400
774888
775144
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
15596.78
15546.41
0.23
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.5%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025031121
1
522276
522412
522344
335.45
337.16
2.43
328.56%～345.75%
2
522424
522816
522620
335.62
3
523943
523969
523956
336.48
4
518637
519052
518844
333.20
5
512620
512577
512598
329.19
6
549309
550009
549659
352.99
2025031121-jxzs
1
682201
681731
681966
437.96
219.94
109.55
-32.95%～472.83%
2
679034
694218
686626
440.95
3
683763
688813
686288
440.73
4
-
0
0.00
5
-
0
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6
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图1 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品（2025031121批）(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图26 地拉罗司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-pH6.8(内含0.5%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-04-16 16:04:26 完成)
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(谢超君 于 2026-04-16 16:04:39 完成)