溶出数据处理

氨溴酸替格列汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DMAD-P/23001	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	95.04	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	250
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	1	系数	0.6784

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.10	682169	680553	681710	681513	681830	681555	0.09
2	15.06	681359	681743				681551	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
45136.09	45255.71	0.19	数据可信

供试品溶液-24032601批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	258579	-	258579	33.199	34.49	2.91	33.20	34.49	2.90
	2	277977	-	277977	35.690			35.69
	3	259749	-	259749	33.350			33.35
	4	270502	-	270502	34.730			34.73
	5	273558	-	273558	35.123			35.12
	6	271557	-	271557	34.866			34.87
10min	1	546690	-	546690	70.190	72.78	2.17	70.25	72.84	2.17
	2	563570	-	563570	72.358			72.42
	3	567808	-	567808	72.902			72.96
	4	583689	-	583689	74.941			75.00
	5	573857	-	573857	73.678			73.74
	6	565598	-	565598	72.618			72.68
15min	1	715334	-	715334	91.843	94.45	1.80	92.02	94.62	1.79
	2	728251	-	728251	93.501			93.68
	3	743286	-	743286	95.432			95.61
	4	753636	-	753636	96.761			96.94
	5	739484	-	739484	94.944			95.12
	6	733631	-	733631	94.192			94.37
20min	1	762212	-	762212	97.862	99.48	1.72	98.19	99.81	1.72
	2	766849	-	766849	98.457			98.79
	3	788449	-	788449	101.230			101.57
	4	794519	-	794519	102.010			102.35
	5	769961	-	769961	98.856			99.20
	6	766706	-	766706	98.439			98.77
30min	1	764268	-	764268	98.126	99.46	1.73	98.61	99.96	1.73
	2	768670	-	768670	98.691			99.19
	3	787712	-	787712	101.136			101.64
	4	795191	-	795191	102.096			102.61
	5	767679	-	767679	98.564			99.07
	6	764413	-	764413	98.144			98.64
45min	1	762968	-	762968	97.959	99.32	1.72	98.61	99.99	1.72
	2	765925	-	765925	98.338			99.00
	3	787469	-	787469	101.104			101.78
	4	793397	-	793397	101.865			102.55
	5	767583	-	767583	98.551			99.22
	6	764307	-	764307	98.131			98.79
60min	1	761650	-	761650	97.789	99.20	1.72	98.60	100.03	1.72
	2	765330	-	765330	98.262			99.09
	3	786024	-	786024	100.919			101.76
	4	792753	-	792753	101.783			102.64
	5	765898	-	765898	98.335			99.17
	6	763969	-	763969	98.087			98.91
极限	1	759605	-	759605	97.527	98.95	1.75	98.51	99.95	1.75
	2	763498	-	763498	98.027			99.02
	3	783815	-	783815	100.635			101.65
	4	791365	-	791365	101.605			102.63
	5	764492	-	764492	98.154			99.15
	6	761297	-	761297	97.744			98.73

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图1　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图2　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图56　氨溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24032601批(40mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-04-28 14:46:37 完成)

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