坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.21
77845
77754
77603
77892
77539
77727
0.20
2
16.33
77740
78163
77952
0.39
单位质量响应值
RSD%
判断
4795.00
4773.55
0.32
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6041401
1
74759
74834
74796
87.76
86.69
0.69
86.07%～87.31%
2
73575
73546
73560
86.31
3
73550
73706
73628
86.39
4
73424
73454
73439
86.17
5
74002
74275
74138
86.99
6
73764
73700
73732
86.52
6041501
1
75778
75564
75671
88.79
88.21
0.65
87.61%～88.81%
2
75039
75914
75476
88.56
3
74413
74300
74356
87.25
4
75233
75161
75197
88.23
5
75808
75164
75486
88.57
6
74995
74760
74878
87.86
6041502
1
73679
73269
73474
86.21
85.57
0.59
85.04%～86.09%
2
73109
72742
72926
85.57
3
72615
72863
72739
85.35
4
72589
72280
72434
84.99
5
73402
73386
73394
86.12
6
72552
72617
72584
85.17
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图1 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-04-22 11:51:56 完成)
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