坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.21
77422
77404
77439
77339
77224
77366
0.12
2
16.33
79292
79264
79278
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
4772.73
4854.75
1.21
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6041401
1
78455
-
78455
91.50
90.63
0.70
89.97%～91.29%
2
77369
-
77369
90.23
3
77453
-
77453
90.33
4
77424
-
77424
90.30
5
78343
-
78343
91.37
6
77221
-
77221
90.06
6041501
1
78908
-
78908
92.03
92.06
0.58
91.50%～92.62%
2
79137
-
79137
92.30
3
78040
-
78040
91.02
4
79180
-
79180
92.35
5
79054
-
79054
92.20
6
79279
-
79279
92.46
6041502
1
77433
-
77433
90.31
89.72
0.39
89.36%～90.08%
2
76753
-
76753
89.52
3
76809
-
76809
89.58
4
76657
-
76657
89.40
5
77131
-
77131
89.96
6
76792
-
76792
89.56
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041401批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041501批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6041502批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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