玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
97916
98187
98137
98067
98060
98073
0.11
2
11.01
97923
97988
97956
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
8891.48
8897.00
0.05
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025062621
1
89026
88662
88844
89.69
92.82
2.01
90.87%～94.77%
2
91749
91823
91786
92.66
3
91320
91224
91272
92.14
4
93738
93750
93744
94.64
5
93780
93872
93826
94.72
6
92359
91999
92179
93.06
2025062721
1
89044
89065
89054
89.91
92.64
1.58
91.11%～94.17%
2
91669
91762
91716
92.59
3
91733
91539
91636
92.51
4
92337
92261
92299
93.18
5
93021
93301
93161
94.05
6
92715
92666
92690
93.58
2025062821
1
89603
89732
89668
90.53
90.71
1.21
89.56%～91.85%
2
91692
91546
91619
92.50
3
90437
90649
90543
91.41
4
89270
89545
89408
90.26
5
88472
88653
88562
89.41
6
89400
89170
89285
90.14
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.03
98089
98306
97884
98284
97882
98089
0.22
2
11.01
97888
98122
98005
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
8892.93
8901.45
0.07
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025062621
1
89828
89715
89772
90.60
92.42
2.02
90.46%～94.38%
2
94311
94192
94252
95.12
3
93357
93297
93327
94.19
4
90408
90571
90490
91.33
5
89941
90108
90024
90.85
6
91635
91525
91580
92.43
2025062721
1
89803
89864
89834
90.66
91.65
1.52
90.19%～93.11%
2
92329
92247
92288
93.14
3
91732
91899
91816
92.66
4
91762
91943
91852
92.70
5
90232
90281
90256
91.09
6
88914
88717
88816
89.64
2025062821
1
86650
86394
86522
87.32
88.01
2.19
86.00%～90.02%
2
86981
86721
86851
87.65
3
90638
90867
90752
91.59
4
87568
87697
87632
88.44
5
86190
86208
86199
86.99
6
85297
85269
85283
86.07
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2 图45 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图46 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图47 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图48 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图49 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图50 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图51 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062621批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062721批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025062821批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图88 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-04-24 16:32:20 完成)
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