氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202304
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.66
1472101
1473421
1472824
1472392
1472515
1472651
0.04
2
10.61
1476698
1476587
1476642
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
138147.37
139174.55
0.53
数据可信
长期24月-供试品溶液-2024041521批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
90932
91363
91148
6.072
6.56
7.45
6.07
6.56
7.46
2
100007
99707
99857
6.652
6.65
3
101994
101753
101874
6.786
6.79
4
99706
99783
99744
6.644
6.64
5
109069
108921
108995
7.261
7.26
6
88898
89155
89026
5.930
5.93
120min
1
352196
351883
352040
23.451
24.74
6.10
23.46
24.75
6.09
2
371788
371499
371644
24.757
24.77
3
380555
381391
380973
25.378
25.39
4
379984
379978
379981
25.312
25.32
5
403553
403531
403542
26.882
26.89
6
339700
340284
339992
22.648
22.66
240min
1
720957
721513
721235
48.045
56.27
7.81
48.09
56.32
7.81
2
852959
852586
852772
56.807
56.85
3
856554
856995
856774
57.073
57.12
4
861321
861779
861550
57.392
57.44
5
921227
922146
921686
61.398
61.45
6
854408
854174
854291
56.908
56.95
480min
1
1362330
1362630
1362480
90.761
99.27
4.28
90.88
99.41
4.28
2
1533054
1533451
1533252
102.137
102.27
3
1517581
1517401
1517491
101.087
101.22
4
1513496
1512486
1512991
100.787
100.92
5
1518918
1519613
1519266
101.205
101.35
6
1495808
1496638
1496223
99.670
99.80
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-04-29 16:23:39 完成)
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( 于 2026-04-29 23:10:27 完成)