氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202304
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.66
1475877
1475713
1474939
1477199
1474907
1475727
0.07
2
10.61
1477925
1478878
1478402
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
138435.93
139340.43
0.47
数据可信
长期24月-供试品溶液-2024041521批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
92091
92436
92264
6.136
6.62
7.53
6.14
6.62
7.54
2
101365
101490
101428
6.745
6.75
3
103860
103497
103678
6.895
6.90
4
101293
100409
100851
6.707
6.71
5
109642
109875
109758
7.299
7.30
6
89414
89551
89482
5.951
5.95
120min
1
353982
355750
354866
23.600
24.85
6.19
23.61
24.86
6.19
2
373054
373324
373189
24.819
24.83
3
382190
384325
383258
25.489
25.50
4
382049
381088
381568
25.376
25.39
5
406461
408020
407240
27.084
27.09
6
341317
341663
341490
22.711
22.72
240min
1
722877
722029
722453
48.047
56.29
7.85
48.09
56.34
7.85
2
857013
856291
856652
56.972
57.02
3
858719
858451
858585
57.100
57.15
4
864467
865188
864828
57.516
57.56
5
924036
924712
924374
61.476
61.53
6
851535
851535
56.632
56.67
480min
1
1371510
1371668
1371589
91.218
99.54
4.14
91.33
99.67
4.15
2
1525366
1525891
1525628
101.462
101.60
3
1530271
1530244
1530258
101.770
101.90
4
1514560
1513995
1514278
100.707
100.84
5
1529506
1531171
1530338
101.775
101.92
6
1508653
1506997
1507825
100.278
100.41
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-2 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-2 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-2 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-2 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-2 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-2 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-2 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-2 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-2 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-2 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-2 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-2 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-2 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-2 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-2 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-2 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-2 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定长期24月HPLC错误图谱<br>自制品-2024041521批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-04-29 16:28:16 完成)
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( 于 2026-04-29 23:10:21 完成)