瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.274756524759944762194766254758554760690.08
211.284741324742014741660.02
单位质量响应值RSD%判断
42242.1542035.990.35数据可信
中间条件24月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211497001496913496957100.7798.211.5596.62%～99.81%
248096648162648129697.60
348992648993948993299.35
448099248115748107497.55
547813347815247814296.96
647844247872147858297.05
2024030221145554845575345565092.4093.675.4388.34%～99.00%
243965343913243939289.10
343974444099844037189.30
444880745055344968091.19
5496782496399496590100.70
648984548964648974699.31
2024030321148367248323048345198.0396.611.9494.64%～98.57%
247779647813647796696.92
346667346709046688294.67
446339346353146346293.98
548028048054748041497.42
648587148684548635898.62
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.094376544380694385554382954379944381130.08
211.034362434361384361900.02
单位质量响应值RSD%判断
39505.2339545.780.08数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121141201941179541190793.5692.962.7290.31%～95.61%
242302642333742318296.12
341432941441241437094.12
439732539763939748290.28
541466541422041444294.13
639448339417639433089.56
2024030221141625341667741646594.5994.541.0993.46%～95.62%
241222241202141212293.61
342089442199242144395.72
442105042260942183095.81
541156741149141152993.47
641378941420841399894.03
2024030321141417941348341383193.9993.322.9890.41%～96.23%
242523342512242517896.57
340432740451540442191.86
440437240422740430091.83
542340542355242347896.19
639328739450239389489.47
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-04-30 09:45:50 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:49 ms