瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.274767824757364751714749904746444754650.18
211.284741554744964743260.06
单位质量响应值RSD%判断
42188.5542050.180.24数据可信
中间条件24月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211495561-495561100.5498.331.4096.88%～99.77%
2480346-48034697.45
3490471-49047199.50
4482680-48268097.92
5479016-47901697.18
6479942-47994297.37
20240302211453822-45382292.0790.441.4389.09%～91.78%
2439473-43947389.16
3440055-44005589.28
4450354-45035491.37
5440808-44080889.43
6450018-45001891.30
20240303211483580-48358098.1196.601.9594.63%～98.57%
2476274-47627496.62
3467756-46775694.90
4462656-46265693.86
5480382-48038297.46
6486265-48626598.65
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.094385344376094373084375084370594376040.13
211.034365824373414369620.13
单位质量响应值RSD%判断
39459.3339615.780.28数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211423764-42376496.2296.070.5895.49%～96.64%
2424656-42465696.42
3418708-41870895.07
4425310-42531096.57
5424048-42404896.29
6422025-42202595.83
20240302211418870-41887095.1196.060.5395.52%～96.59%
2423045-42304596.06
3423239-42323996.10
4423179-42317996.09
5425284-42528496.57
6424538-42453896.40
20240303211425326-42532696.5895.760.9394.83%～96.68%
2424268-42426896.34
3423040-42304096.06
4415021-41502194.24
5423469-42346996.15
6419143-41914395.17
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-04-30 09:48:42 完成)
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