坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.91
449699
450083
450358
450303
450312
450151
0.07
2
11.98
449283
448883
449083
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
37796.05
37486.06
0.59
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024082321批-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.01
154970
155287
155331
155183
155256
155205
0.10
2
16.16
155211
155239
155225
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
9694.25
9605.51
0.66
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024082321批-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.91
449081
449094
448982
448877
449165
449040
0.03
2
11.98
448250
448078
448164
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
37702.77
37409.35
0.56
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024082521批-氢氯噻嗪
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.01
154952
155043
155025
154873
154905
154960
0.05
2
16.16
155178
155068
155123
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
9678.95
9599.20
0.59
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024082521批-坎地沙坦酯
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.91
447993
447958
448066
448118
447713
447970
0.04
2
11.98
446917
446858
446888
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
37612.93
37302.84
0.59
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024082721批-氢氯噻嗪
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.01
155134
155001
155016
155208
155230
155118
0.07
2
16.16
155015
154955
154985
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
9688.82
9590.66
0.73
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024082721批-坎地沙坦酯
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082321批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2 图21 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图22 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图23 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图24 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图25 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图26 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图27 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图40 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082521批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2 图41 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图42 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图43 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图44 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图45 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图46 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图47 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图49 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图51 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图53 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图55 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图57 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图59 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图60 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082721批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-04-30 11:29:56 完成)
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