坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.91
467963
468529
467841
467854
467795
467996
0.07
2
11.98
467069
466691
466880
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
39294.37
38971.62
0.59
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024082821批-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
16
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.01
302062
302503
302241
302615
302278
302340
0.08
2
16.16
302258
302129
302194
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
18884.45
18700.12
0.70
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024082821批-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.91
466813
466540
466644
466289
467022
466662
0.06
2
11.98
466343
465690
466016
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
39182.37
38899.50
0.52
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024083021批-氢氯噻嗪
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
16
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.01
302275
302092
302429
302039
302176
302202
0.06
2
16.16
302182
302402
302292
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
18875.83
18706.19
0.64
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024083021批-坎地沙坦酯
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.91
465846
465647
465607
465731
465523
465671
0.03
2
11.98
464756
464730
464743
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
39099.16
38793.24
0.56
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024090121批-氢氯噻嗪
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
16
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.01
302371
302159
302743
302200
302382
302371
0.08
2
16.16
302168
301933
302050
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
18886.38
18691.21
0.74
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-2024090121批-坎地沙坦酯
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024082821批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2 图21 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图22 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图23 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图24 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图25 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图26 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图27 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图40 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024083021批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2 图41 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图42 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图43 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图44 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图45 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图46 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图47 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图49 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图51 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图53 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图55 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图57 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图59 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图60 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024090121批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-04-30 11:32:21 完成)
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