诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.793841426383480338369843843009383658238385610.10
29.783831311382650338289070.09
单位质量响应值RSD%判断
392089.99391503.780.11数据可信
中间条件12月-供试品溶液-25033批-pH4.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限13948129-3948129100.367103.022.47100.37103.022.47
23949685-3949685100.406100.41
34039093-4039093102.679102.68
44036061-4036061102.602102.60
54171024-4171024106.033106.03
64169980-4169980106.007106.01
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.793838478383274338360263838527383533738362220.07
29.783832169382604638291080.12
单位质量响应值RSD%判断
391851.07391524.340.06数据可信
长期12月-供试品溶液-25033批-pH4.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限14106570-4106570104.424102.621.45104.42102.621.45
24113755-4113755104.606104.61
34002724-4002724101.783101.78
44006769-4006769101.886101.89
53992304-3992304101.518101.52
63990746-3990746101.478101.48
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.793806209380579638005763807027380119538041610.08
29.783834544382691538307300.15
单位质量响应值RSD%判断
388576.20391690.180.57数据可信
中间条件12月-供试品溶液批
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限190246-902462.3042.6090.962.302.6091.10
263501-635011.6211.62
355579-555791.4191.42
4107740-1077402.7512.75
5279478-2794787.1357.14
614682-146820.3750.37
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号130450-201907对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)100 供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.793799569379543537946183795384379093237951880.09
29.783805891381291038094000.14
单位质量响应值RSD%判断
387659.65389509.200.34数据可信
长期12月-供试品溶液批
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1186937-1869374.7923.3579.514.793.3579.48
246564-465641.1941.19
3134799-1347993.4553.46
4-0.0000.00
5121932-1219323.1253.13
6293544-2935447.5247.52
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原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-04-30 11:36:43 完成)
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