依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
336729
336780
337570
336588
337008
336935
0.12
2
10.06
336870
336889
336880
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
33525.87
33487.08
0.09
数据可信
长期26月-供试品溶液-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
321509
321700
321604
95.743
95.12
1.30
95.74
95.12
1.30
2
322954
323081
323018
96.164
96.16
3
321499
321764
321632
95.751
95.75
4
312583
312528
312556
93.049
93.05
5
322015
321935
321975
95.853
95.85
6
316299
316418
316358
94.181
94.18
依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
336520
336625
336528
336732
336742
336629
0.04
2
10.06
336595
336463
336529
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
33495.42
33452.19
0.10
数据可信
长期26月-供试品溶液-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
308779
308769
308774
92.013
95.19
2.81
92.01
95.19
2.81
2
333241
333266
333254
99.308
99.31
3
324529
324334
324432
96.679
96.68
4
313163
312648
312906
93.244
93.24
5
315150
314639
314894
93.837
93.84
6
324341
320292
322316
96.048
96.05
依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
336386
336545
336742
336627
336365
336533
0.05
2
10.06
336391
337752
337072
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
33485.87
33506.16
0.05
数据可信
长期26月-供试品溶液-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
333734
334207
333970
99.455
98.61
1.29
99.46
98.61
1.29
2
334287
334533
334410
99.586
99.59
3
324304
324026
324165
96.535
96.54
4
335396
335207
335302
99.852
99.85
5
328712
329282
328997
97.974
97.97
6
330294
329656
329975
98.265
98.27
依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
336928
336635
336868
337054
336775
336852
0.05
2
10.06
336282
335492
335887
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
33517.61
33388.37
0.28
数据可信
长期26月-供试品溶液批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
341175
335176
338176
100.838
100.98
0.57
100.84
100.98
0.56
2
335864
335738
335801
100.129
100.13
3
339542
336419
337980
100.779
100.78
4
334845
342690
338768
101.014
101.01
5
341091
341805
341448
101.813
101.81
6
340745
338899
339822
101.328
101.33
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图1 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>溶剂 图2 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图20 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图21 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>溶剂 图22 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图23 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图24 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图25 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图26 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图27 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图40 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图41 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>溶剂 图42 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图43 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图44 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图45 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图46 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图47 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图48 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图49 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图50 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图51 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图52 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图53 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图55 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图56 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图57 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图58 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图59 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图60 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图61 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速<br>溶剂 图62 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图63 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图64 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图65 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图66 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图67 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图68 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图69 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图70 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图71 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图72 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012321批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图73 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图74 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图75 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图76 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图77 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图78 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012421批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图79 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图80 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图81 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图82 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图83 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图84 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-2024012521批-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图85 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图86 依折麦布片溶出度测定长期26月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-04-30 11:51:58 完成)
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