贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.11
985412
985061
984011
982336
985271
984418
0.14
2
10.07
983840
983849
983844
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
97370.72
97700.50
0.24
数据可信
供试品溶液-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>溶剂 图2 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图32 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH4.5(内含%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-04-30 11:55:28 完成)
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