他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.12
152070
153108
152602
152934
152472
152637
0.27
2
14.14
152387
152772
152580
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
10809.99
10790.66
0.13
数据可信
影响因素5天-供试品溶液-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025051921
1
131925
132204
132064
86.19
90.20
4.90
85.56%～94.84%
2
134877
134367
134622
87.86
3
144326
144204
144265
94.15
4
132726
132962
132844
86.70
5
148767
148705
148736
97.07
6
136860
136579
136720
89.23
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.12
152371
152545
152581
152455
152522
152495
0.06
2
14.14
151560
152111
151836
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
10799.93
10738.05
0.41
数据可信
影响因素10天-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025051921
1
131911
131710
131810
86.28
91.46
3.65
87.96%～94.95%
2
143270
143032
143151
93.70
3
143873
143635
143754
94.09
4
141076
140598
140837
92.19
5
134941
135169
135055
88.40
6
143469
143968
143718
94.07
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.12
151730
151865
151452
151854
151275
151635
0.18
2
14.14
151948
152001
151974
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
10739.02
10747.81
0.06
数据可信
-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025051921
1
144798
158430
151614
99.47
98.10
2.69
95.34%～100.87%
2
146755
140765
143760
94.32
3
149434
142695
146064
95.83
4
143221
166532
154876
101.61
5
145247
154401
149824
98.30
6
149517
152572
151044
99.10
点击查看处理图标(人工保存)
图1 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>溶剂 图2 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天高湿HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图32 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素5天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图33 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>溶剂 图34 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图35 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图36 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图37 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图38 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图39 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图40 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图41 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图42 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图43 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图44 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图45 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图46 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图47 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图48 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图49 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图50 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天高温HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图51 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天光照HPLC图谱<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图64 他克莫司颗粒溶出度测定影响因素10天HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图65 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速<br>溶剂 图66 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图67 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图68 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图69 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图70 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图71 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图72 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图73 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图74 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图75 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图76 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图77 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图78 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图79 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图80 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图81 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图82 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素5天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图83 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图84 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图85 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图86 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图87 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图88 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图89 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图90 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图91 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图92 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图93 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图94 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图95 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图96 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图97 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图98 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图99 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图100 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温50℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图101 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图102 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图103 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图104 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图105 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图106 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高温60℃<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图107 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图108 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图109 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图110 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图111 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图112 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天高湿<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图113 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图114 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图115 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图116 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图117 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图118 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱影响因素10天光照<br>自制品(2025051921批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图119 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图120 他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(姜进硙 于 2026-04-30 14:57:27 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)