艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
741-2407001-D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7719
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.81
512202
512643
511245
511390
511133
511723
0.13
2
14.86
511429
513348
512388
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
34552.53
34481.02
0.15
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2026032321
1
439721
440439
440080
88.04
87.06
3.35
84.00%～90.12%
2
428707
429854
429280
85.88
3
438836
438434
438635
87.75
4
408466
409393
408930
81.81
5
450193
449932
450062
90.04
6
443743
444573
444158
88.86
2026032421
1
435589
436435
436012
87.23
87.22
3.99
83.58%～90.86%
2
414566
414293
414430
82.91
3
427693
425812
426752
85.38
4
429286
428696
428991
85.82
5
465064
464434
464749
92.98
6
445388
444370
444879
89.00
2026032521
1
425706
424584
425145
85.05
87.16
3.02
84.40%～89.92%
2
445985
446061
446023
89.23
3
426158
425115
425636
85.15
4
451220
451644
451432
90.31
5
421439
420562
421000
84.23
6
444775
444638
444706
88.97
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图1 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-04-30 17:12:18 完成)
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