阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml) 900 取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.782912702920162913332921402918012917120.14
210.762906362901492903920.12
单位质量响应值RSD%判断
27060.4826988.100.19数据可信
供试品溶液-6031801批-阿齐沙坦-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1195893-19589365.07663.9617.0665.0863.9617.06
2212129-21212970.47070.47
3181162-18116260.18260.18
4214309-21430971.19471.19
5219582-21958272.94672.95
6132049-13204943.86743.87
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml) 5补液体积(ml) 5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%) 99.90对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.447491075029751207506175001750240.11
215.547500574636748200.35
单位质量响应值RSD%判断
4859.074814.670.65数据可信
供试品溶液-6031801批-氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限158510-5851078.42979.774.6978.4379.774.69
260273-6027380.79380.79
362161-6216183.32383.32
461730-6173082.74682.75
559895-5989580.28680.29
654496-5449673.04973.05
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml) 900 取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.782912852906632908822910762908922909600.09
210.762897722895822896770.05
单位质量响应值RSD%判断
26990.7226921.650.19数据可信
供试品溶液-6032501批-阿齐沙坦-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1202267-20226767.36358.0619.7967.3658.0619.79
2162773-16277354.21054.21
3119784-11978439.89339.89
4211271-21127170.36270.36
5193570-19357064.46764.47
6156287-15628752.05052.05
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml) 5补液体积(ml) 5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%) 99.90对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.447485174906749137483675154749320.18
215.547491274792748520.12
单位质量响应值RSD%判断
4853.114816.730.54数据可信
供试品溶液-6032501批-氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限160253-6025380.79882.335.8580.8082.335.85
261923-6192383.03783.04
357995-5799577.77077.77
467461-6746190.46390.46
557887-5788777.62577.62
662859-6285984.29284.29
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml) 900 取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.782910762903792907362904802908872907120.10
210.762902602902342902470.01
单位质量响应值RSD%判断
26967.7226974.630.02数据可信
供试品溶液-6032601批-阿齐沙坦-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1202944-20294467.55160.1311.7467.5560.1211.74
2170624-17062456.79356.79
3204814-20481468.17368.17
4188838-18883862.85662.86
5158382-15838252.71852.72
6158213-15821352.66252.66
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml) 5补液体积(ml) 5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%) 99.90对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.447490474532747957464275101747950.30
215.547503674798749170.23
单位质量响应值RSD%判断
4844.244820.910.35数据可信
供试品溶液-6032601批-氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限164655-6465586.74285.947.8586.7485.947.85
266367-6636789.03989.04
368628-6862892.07292.07
466990-6699089.87589.87
554563-5456373.20273.20
663158-6315884.73484.73
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml) 900 取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.782903712902352906862903762908792905090.10
210.762907402904812906100.07
单位质量响应值RSD%判断
26948.8927008.360.16数据可信
供试品溶液批-阿齐沙坦
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1300242-30024299.910100.131.3699.91100.131.36
2300277-30027799.92199.92
3305700-305700101.726101.73
4305777-305777101.752101.75
5296844-29684498.77998.78
6296588-29658898.69498.69
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml) 5补液体积(ml) 5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%) 99.90对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.447453174798745347478674766746830.19
215.547486174735747980.12
单位质量响应值RSD%判断
4836.984813.260.35数据可信
供试品溶液批-氨氯地平
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限168288-6828891.75893.732.4191.7693.732.41
268563-6856392.12792.13
371842-7184296.53396.53
471952-7195296.68196.68
568939-6893992.63292.63
668951-6895192.64992.65
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml) 900 取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.782907692905752904422898952904792904320.12
210.762913992919882916940.15
单位质量响应值RSD%判断
26941.7427109.110.44数据可信
供试品溶液批-阿齐沙坦
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1296566-29656698.51699.171.2098.5299.171.20
2297132-29713298.70498.70
3296870-29687098.61798.62
4303269-303269100.743100.74
5302694-302694100.552100.55
6294631-29463197.87497.87
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml) 5补液体积(ml) 5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%) 99.90对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.447495875103750257488674870749680.13
215.547485575028749420.17
单位质量响应值RSD%判断
4855.444822.520.49数据可信
供试品溶液批-氨氯地平
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限166603-6660389.23893.742.9489.2493.742.93
270038-7003893.84093.84
369781-6978193.49693.50
472825-7282597.57497.57
569446-6944693.04793.05
671081-7108195.23895.24
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