左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.027936479312792567936479239793070.08
216.137841478493784540.08
单位质量响应值RSD%判断
4950.504863.861.25数据可信
长期18月-供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限151011507095086051.92550.566.9051.9250.566.90
249085494944929050.32250.32
348695489084880249.82449.82
443967442424410445.02745.03
549404494574943050.46550.46
654312550355467455.81855.82
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.549733897902980349818697718978360.34
218.549861998426985220.14
单位质量响应值RSD%判断
5277.025314.020.50数据可信
长期18月-供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1114606114556114581111.001113.873.22111.00113.873.23
2115299115115115207111.607111.61
3119044119095119070115.350115.35
4121280121197121238117.450117.45
5122110122135122122118.306118.31
6113519112532113026109.494109.49
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.027907579503791597896079115791620.26
216.138022579614799200.55
单位质量响应值RSD%判断
4941.454954.740.19数据可信
长期18月-供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限178249786947847279.44639.14109.6079.4539.14109.60
274223757717499775.92875.93
375761812087848479.45879.46
4-00.0000.00
5-00.0000.00
6-00.0000.00
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.549845698364980609840298309983180.16
218.549936997485984271.36
单位质量响应值RSD%判断
5303.025308.900.08数据可信
长期18月-供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1114343116465115404111.57757.23109.61111.5857.23109.61
2120223123645121934117.890117.89
3121696113911117804113.897113.90
4-00.0000.00
5-00.0000.00
6-00.0000.00
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