左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.028115981333811578092581110811370.18
216.138138581824816040.39
单位质量响应值RSD%判断
5064.735059.140.08数据可信
长期18月-供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限150376503025033949.81846.047.2649.8246.047.26
245168448154499244.52644.53
348721489634884248.33648.34
441739416404169041.25841.26
544320441824425143.79343.79
649255487664901048.50248.50
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.549530095383957139544295326954330.18
218.549376294034938980.21
单位质量响应值RSD%判断
5147.415064.621.15数据可信
长期18月-供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1107186107457107322107.833106.863.23107.83106.863.23
2112232112093112162112.696112.70
3101474101804101639102.123102.12
4105862106035105948106.453106.45
5105075105106105090105.591105.59
6105929105980105954106.459106.46
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.028035080385802168014580003802200.20
216.137960179496795480.10
单位质量响应值RSD%判断
5007.494931.681.08数据可信
长期18月-供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限173553700897182172.40236.47109.5672.4036.47109.56
275491715777353474.12974.13
369577738837173072.31072.31
4-00.0000.00
5-00.0000.00
6-00.0000.00
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
118.549388893370934779359093409935470.23
218.549249892851926740.27
单位质量响应值RSD%判断
5045.694998.600.67数据可信
长期18月-供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限1106200111963109082111.42754.04109.61111.4354.04109.61
2101154105859103506105.731105.73
3104667104938104802107.055107.06
4-00.0000.00
5-00.0000.00
6-00.0000.00
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