坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.986796168001679846808968158680390.13
213.996773167515676230.23
单位质量响应值RSD%判断
4866.884833.670.49数据可信
供试品溶液-6041501批-pH2.0
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限137055-3705549.53262.2511.1249.5362.2511.12
247722-4772263.79163.79
346401-4640162.02562.03
450609-5060967.65067.65
551621-5162169.00369.00
646026-4602661.52461.52
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.986827268222685006843868421683710.18
213.996882268909688660.09
单位质量响应值RSD%判断
4890.634922.520.46数据可信
供试品溶液-6041502批-pH2.0
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限152754-5275469.70859.8512.0969.7159.8512.09
246138-4613860.96660.97
348680-4868064.32564.33
437967-3796750.16950.17
540040-4004052.90852.91
646172-4617261.01161.01
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.986863668425687646851468865686410.27
213.996787967234675560.68
单位质量响应值RSD%判断
4909.944828.881.18数据可信
供试品溶液-ald批
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限168934-6893491.78990.561.0991.7990.561.09
267547-6754789.94289.94
367084-6708489.32689.33
467474-6747489.84589.84
568540-6854091.26491.26
668480-6848091.18491.18
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