溶出数据处理

恩格列净二甲双胍缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	800
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.98	468663	468538	465630	468363	472076	468654	0.49
2	9.97	466328	464925				465626	0.22

单位质量响应值		RSD%	判断
46959.32	46702.71	0.39	数据可信

供试品溶液-1批-恩格列净-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1		-		0.000	0.00	-	0.00	0.00	-
	2		-		0.000			0.00
	3		-		0.000			0.00
	4		-		0.000			0.00
	5		-		0.000			0.00
	6		-		0.000			0.00
10min	1	139686	-	139686	26.845	28.32	4.44	26.85	28.32	4.44
	2	153451	-	153451	29.490			29.49
	3	154505	-	154505	29.693			29.69
	4	144617	-	144617	27.793			27.79
	5	151114	-	151114	29.041			29.04
	6	140638	-	140638	27.028			27.03
15min	1	301886	-	301886	58.017	63.05	5.77	58.06	63.09	5.76
	2	333077	-	333077	64.011			64.06
	3	335326	-	335326	64.444			64.49
	4	337902	-	337902	64.939			64.98
	5	351511	-	351511	67.554			67.60
	6	308634	-	308634	59.314			59.36
20min	1	417915	-	417915	80.316	84.76	4.80	80.46	84.91	4.80
	2	433699	-	433699	83.349			83.50
	3	446119	-	446119	85.736			85.89
	4	449746	-	449746	86.433			86.59
	5	475905	-	475905	91.460			91.62
	6	422751	-	422751	81.245			81.39
30min	1	482196	-	482196	92.669	98.07	4.98	92.94	98.36	4.98
	2	487085	-	487085	93.609			93.90
	3	511544	-	511544	98.309			98.61
	4	526336	-	526336	101.152			101.45
	5	550334	-	550334	105.764			106.08
	6	504290	-	504290	96.915			97.19
45min	1	499522	-	499522	95.999	101.12	4.84	96.43	101.58	4.83
	2	500187	-	500187	96.127			96.58
	3	527660	-	527660	101.407			101.87
	4	540438	-	540438	103.862			104.33
	5	566518	-	566518	108.874			109.36
	6	522828	-	522828	100.478			100.92
60min	1	505088	-	505088	97.069	102.52	5.05	97.66	103.15	5.05
	2	508305	-	508305	97.687			98.30
	3	533433	-	533433	102.516			103.15
	4	547357	-	547357	105.192			105.83
	5	577860	-	577860	111.054			111.73
	6	528830	-	528830	101.631			102.24
120min	1	509122	-	509122	97.844	102.72	4.61	98.60	103.52	4.61
	2	509521	-	509521	97.921			98.69
	3	536368	-	536368	103.080			103.88
	4	547465	-	547465	105.213			106.03
	5	574226	-	574226	110.356			111.21
	6	530397	-	530397	101.933			102.71
240min	1	510941	-	510941	98.194	102.89	4.47	99.11	103.86	4.47
	2	509855	-	509855	97.985			98.92
	3	538077	-	538077	103.409			104.38
	4	549396	-	549396	105.584			106.57
	5	572684	-	572684	110.059			111.10
	6	531334	-	531334	102.113			103.06

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
360min	1	525239	-	525239	100.941	105.56	4.25	102.02	106.70	4.25
	2	526022	-	526022	101.092			102.19
	3	551226	-	551226	105.936			107.08
	4	560229	-	560229	107.666			108.83
	5	587490	-	587490	112.905			114.13
	6	545566	-	545566	104.848			105.97
480min	1	522226	-	522226	100.362	105.20	4.06	101.61	106.52	4.07
	2	526125	-	526125	101.112			102.38
	3	552042	-	552042	106.092			107.42
	4	557849	-	557849	107.208			108.55
	5	582576	-	582576	111.960			113.37
	6	543566	-	543566	104.463			105.76
600min	1	521966	-	521966	100.312	105.01	3.94	101.73	106.50	3.94
	2	529034	-	529034	101.671			103.11
	3	549131	-	549131	105.533			107.03
	4	556273	-	556273	106.906			108.43
	5	581966	-	581966	111.843			113.44
	6	540105	-	540105	103.798			105.26
720min	1	519290	-	519290	99.798	104.37	4.05	101.38	106.03	4.05
	2	525354	-	525354	100.963			102.57
	3	544218	-	544218	104.589			106.27
	4	554537	-	554537	106.572			108.28
	5	579645	-	579645	111.397			113.18
	6	535350	-	535350	102.885			104.52
840min	1	515872	-	515872	99.141	103.60	3.93	100.89	105.44	3.94
	2	519857	-	519857	99.907			101.68
	3	540225	-	540225	103.821			105.67
	4	554369	-	554369	106.540			108.42
	5	571546	-	571546	109.841			111.81
	6	532646	-	532646	102.365			104.18
960min	1	510352	-	510352	98.080	102.71	4.00	99.99	104.72	4.01
	2	514949	-	514949	98.964			100.91
	3	535431	-	535431	102.900			104.92
	4	551177	-	551177	105.926			107.98
	5	566165	-	566165	108.807			110.96
	6	528708	-	528708	101.608			103.59
极限	1	510006	-	510006	98.014	102.45	4.20	100.09	104.63	4.20
	2	513497	-	513497	98.685			100.79
	3	531494	-	531494	102.143			104.34
	4	548573	-	548573	105.426			107.66
	5	568941	-	568941	109.340			111.67
	6	525920	-	525920	101.072			103.22

恩格列净二甲双胍缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202507	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10
标示量(mg)	1000	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.77	1019286	1020465	1017205	1023677	1030099	1022146	0.50
2	9.90	1021010	1018918				1019964	0.15

单位质量响应值		RSD%	判断
104620.88	103026.67	1.09	数据可信

供试品溶液-1批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1		-		0.000	0.00	-	0.00	0.00	-
	2		-		0.000			0.00
	3		-		0.000			0.00
	4		-		0.000			0.00
	5		-		0.000			0.00
	6		-		0.000			0.00
10min	1	12253	-	12253	1.061	1.20	40.56	1.06	1.20	40.47
	2	11509	-	11509	0.997			1.00
	3	8510	-	8510	0.737			0.74
	4	23788	-	23788	2.060			2.06
	5	16748	-	16748	1.450			1.45
	6	10158	-	10158	0.880			0.88
15min	1	54229	-	54229	4.696	4.69	23.07	4.70	4.70	23.07
	2	53562	-	53562	4.639			4.64
	3	48726	-	48726	4.220			4.22
	4	49026	-	49026	4.246			4.25
	5	41611	-	41611	3.604			3.61
	6	77986	-	77986	6.754			6.76
20min	1	105887	-	105887	9.170	9.12	2.04	9.18	9.13	2.04
	2	107341	-	107341	9.296			9.31
	3	102486	-	102486	8.876			8.88
	4	103913	-	103913	8.999			9.01
	5	108018	-	108018	9.355			9.36
	6	104187	-	104187	9.023			9.04
30min	1	185827	-	185827	16.093	16.11	1.19	16.12	16.13	1.20
	2	185957	-	185957	16.105			16.13
	3	185183	-	185183	16.038			16.06
	4	188834	-	188834	16.354			16.38
	5	182396	-	182396	15.796			15.82
	6	187633	-	187633	16.250			16.28
45min	1	267646	-	267646	23.179	23.30	0.77	23.23	23.36	0.78
	2	266387	-	266387	23.070			23.12
	3	268305	-	268305	23.236			23.29
	4	271771	-	271771	23.536			23.59
	5	269180	-	269180	23.312			23.36
	6	271160	-	271160	23.483			23.54
60min	1	331510	-	331510	28.710	29.14	1.72	28.80	29.23	1.70
	2	331574	-	331574	28.716			28.81
	3	334036	-	334036	28.929			29.02
	4	337878	-	337878	29.262			29.35
	5	346915	-	346915	30.044			30.13
	6	336826	-	336826	29.170			29.26
120min	1	509126	-	509126	44.092	44.08	0.56	44.23	44.22	0.56
	2	503854	-	503854	43.636			43.77
	3	508252	-	508252	44.017			44.15
	4	511085	-	511085	44.262			44.40
	5	511684	-	511684	44.314			44.45
	6	509990	-	509990	44.167			44.31
240min	1	735100	-	735100	63.662	63.52	0.64	63.87	63.74	0.64
	2	724521	-	724521	62.746			62.96
	3	735161	-	735161	63.668			63.88
	4	733842	-	733842	63.553			63.77
	5	738271	-	738271	63.937			64.15
	6	734007	-	734007	63.568			63.78

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
360min	1	917636	-	917636	79.471	79.04	0.59	79.79	79.36	0.58
	2	906280	-	906280	78.487			78.80
	3	907338	-	907338	78.579			78.90
	4	910530	-	910530	78.855			79.18
	5	918587	-	918587	79.553			79.87
	6	915320	-	915320	79.270			79.59
480min	1	1032383	-	1032383	89.408	89.09	0.47	89.86	89.54	0.47
	2	1021375	-	1021375	88.455			88.90
	3	1026487	-	1026487	88.898			89.34
	4	1026284	-	1026284	88.880			89.33
	5	1033752	-	1033752	89.527			89.98
	6	1032034	-	1032034	89.378			89.83
600min	1	1109049	-	1109049	96.048	95.58	0.45	96.65	96.18	0.45
	2	1102283	-	1102283	95.462			96.06
	3	1097304	-	1097304	95.031			95.63
	4	1099000	-	1099000	95.178			95.78
	5	1108569	-	1108569	96.006			96.61
	6	1105740	-	1105740	95.761			96.36
720min	1	1148299	-	1148299	99.447	99.05	0.59	100.21	99.81	0.59
	2	1142188	-	1142188	98.918			99.67
	3	1135325	-	1135325	98.323			99.08
	4	1139476	-	1139476	98.683			99.44
	5	1154226	-	1154226	99.960			100.72
	6	1143095	-	1143095	98.996			99.76
840min	1	1167170	-	1167170	101.081	100.57	0.42	102.01	101.49	0.42
	2	1156811	-	1156811	100.184			101.10
	3	1155853	-	1155853	100.101			101.02
	4	1158355	-	1158355	100.318			101.24
	5	1165378	-	1165378	100.926			101.85
	6	1164109	-	1164109	100.816			101.74
960min	1	1170547	-	1170547	101.374	101.01	0.37	102.47	102.10	0.38
	2	1161161	-	1161161	100.561			101.65
	3	1162299	-	1162299	100.659			101.74
	4	1164434	-	1164434	100.844			101.93
	5	1170979	-	1170979	101.411			102.51
	6	1168904	-	1168904	101.231			102.33
极限	1	1174655	-	1174655	101.730	100.84	0.99	102.99	102.10	0.98
	2	1159959	-	1159959	100.457			101.71
	3	1144693	-	1144693	99.135			100.39
	4	1164725	-	1164725	100.870			102.13
	5	1176416	-	1176416	101.882			103.15
	6	1165579	-	1165579	100.944			102.21

恩格列净二甲双胍缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	800
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.98	465358	465007	467732	467033	464532	465932	0.30
2	9.97	470044	473025				471534	0.45

单位质量响应值		RSD%	判断
46686.57	47295.29	0.92	数据可信

供试品溶液-1批-恩格列净-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1		-		0.000	0.00	-	0.00	0.00	-
	2		-		0.000			0.00
	3		-		0.000			0.00
	4		-		0.000			0.00
	5		-		0.000			0.00
	6		-		0.000			0.00
10min	1	64607	-	64607	12.374	13.79	10.02	12.37	13.79	10.03
	2	82433	-	82433	15.789			15.79
	3	76432	-	76432	14.639			14.64
	4	63744	-	63744	12.209			12.21
	5	74440	-	74440	14.258			14.26
	6	70363	-	70363	13.477			13.48
15min	1	204988	-	204988	39.262	45.06	7.77	39.28	45.08	7.77
	2	247948	-	247948	47.491			47.52
	3	235553	-	235553	45.116			45.14
	4	223998	-	223998	42.903			42.92
	5	254964	-	254964	48.834			48.86
	6	243979	-	243979	46.730			46.75
20min	1	341688	-	341688	65.445	72.47	6.17	65.53	72.57	6.18
	2	388583	-	388583	74.427			74.53
	3	366681	-	366681	70.232			70.33
	4	371093	-	371093	71.077			71.17
	5	406110	-	406110	77.784			77.89
	6	396120	-	396120	75.871			75.97
30min	1	486436	-	486436	93.169	98.37	4.21	93.36	98.59	4.21
	2	530784	-	530784	101.663			101.89
	3	512853	-	512853	98.229			98.45
	4	488227	-	488227	93.512			93.72
	5	530980	-	530980	101.701			101.94
	6	532271	-	532271	101.948			102.17
45min	1	520285	-	520285	99.652	105.22	4.32	100.00	105.61	4.33
	2	571992	-	571992	109.556			109.96
	3	554040	-	554040	106.118			106.50
	4	519184	-	519184	99.442			99.81
	5	562946	-	562946	107.824			108.23
	6	567734	-	567734	108.741			109.14
60min	1	528365	-	528365	101.200	107.08	4.47	101.72	107.64	4.47
	2	582737	-	582737	111.614			112.20
	3	565302	-	565302	108.275			108.83
	4	526976	-	526976	100.934			101.47
	5	575218	-	575218	110.174			110.76
	6	575918	-	575918	110.308			110.89
120min	1	529694	-	529694	101.455	107.52	4.61	102.14	108.25	4.61
	2	583039	-	583039	111.672			112.44
	3	567208	-	567208	108.640			109.38
	4	527803	-	527803	101.092			101.79
	5	578864	-	578864	110.872			111.64
	6	581453	-	581453	111.368			112.13
240min	1	529166	-	529166	101.353	108.35	5.34	102.21	109.26	5.33
	2	597839	-	597839	114.507			115.46
	3	574364	-	574364	110.010			110.93
	4	526921	-	526921	100.923			101.79
	5	580932	-	580932	111.268			112.22
	6	584927	-	584927	112.034			112.98

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
360min	1	543116	-	543116	104.025	110.67	4.64	105.05	111.76	4.64
	2	597339	-	597339	114.411			115.56
	3	589811	-	589811	112.969			114.07
	4	543899	-	543899	104.175			105.21
	5	593370	-	593370	113.651			114.79
	6	599251	-	599251	114.777			115.91
480min	1	541233	-	541233	103.665	110.41	4.80	104.86	111.69	4.80
	2	593925	-	593925	113.757			115.09
	3	590703	-	590703	113.140			114.43
	4	540825	-	540825	103.587			104.80
	5	591736	-	591736	113.338			114.67
	6	600176	-	600176	114.954			116.28
600min	1	537284	-	537284	102.908	109.83	4.60	104.28	111.29	4.60
	2	589385	-	589385	112.887			114.41
	3	587374	-	587374	112.502			113.98
	4	541958	-	541958	103.804			105.19
	5	588809	-	588809	112.777			114.29
	6	595702	-	595702	114.097			115.61
720min	1	535578	-	535578	102.582	109.23	4.84	104.12	110.88	4.84
	2	586581	-	586581	112.350			114.06
	3	585161	-	585161	112.078			113.74
	4	534214	-	534214	102.320			103.88
	5	587168	-	587168	112.463			114.17
	6	593149	-	593149	113.608			115.32
840min	1	530102	-	530102	101.533	108.46	4.85	103.24	110.29	4.85
	2	583353	-	583353	111.732			113.63
	3	584402	-	584402	111.933			113.79
	4	531826	-	531826	101.863			103.59
	5	580550	-	580550	111.195			113.09
	6	587496	-	587496	112.526			114.42
960min	1	528047	-	528047	101.139	107.88	4.85	103.02	109.89	4.85
	2	580087	-	580087	111.107			113.19
	3	583068	-	583068	111.678			113.72
	4	528124	-	528124	101.154			103.05
	5	578166	-	578166	110.739			112.82
	6	581960	-	581960	111.465			113.55
极限	1	525691	-	525691	100.688	107.52	5.12	102.74	109.72	5.11
	2	578442	-	578442	110.792			113.06
	3	581255	-	581255	111.330			113.56
	4	523108	-	523108	100.193			102.26
	5	577065	-	577065	110.528			112.79
	6	582692	-	582692	111.606			113.88

恩格列净二甲双胍缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202507	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10
标示量(mg)	1000	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.77	1019217	1018556	1022700	1022813	1017101	1020077	0.26
2	9.90	1024777	1030825				1027801	0.42

单位质量响应值		RSD%	判断
104409.11	103818.28	0.41	数据可信

供试品溶液-1批-二甲双胍-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1		-		0.000	0.00	-	0.00	0.00	-
	2		-		0.000			0.00
	3		-		0.000			0.00
	4		-		0.000			0.00
	5		-		0.000			0.00
	6		-		0.000			0.00
10min	1	5773	-	5773	0.499	0.38	28.58	0.50	0.38	28.15
	2	3232	-	3232	0.279			0.28
	3	3126	-	3126	0.270			0.27
	4	6063	-	6063	0.524			0.52
	5	4355	-	4355	0.376			0.38
	6	3886	-	3886	0.336			0.34
15min	1	32534	-	32534	2.810	2.34	14.92	2.81	2.34	14.97
	2	21209	-	21209	1.832			1.83
	3	25289	-	25289	2.184			2.18
	4	30104	-	30104	2.600			2.60
	5	28178	-	28178	2.433			2.43
	6	25129	-	25129	2.170			2.17
20min	1	72691	-	72691	6.277	6.00	7.22	6.28	6.00	7.23
	2	60786	-	60786	5.249			5.25
	3	66946	-	66946	5.781			5.79
	4	74964	-	74964	6.474			6.48
	5	70473	-	70473	6.086			6.09
	6	70981	-	70981	6.130			6.13
30min	1	154992	-	154992	13.385	13.16	3.84	13.40	13.18	3.85
	2	143138	-	143138	12.361			12.37
	3	149418	-	149418	12.903			12.92
	4	159708	-	159708	13.792			13.81
	5	156161	-	156161	13.486			13.50
	6	151061	-	151061	13.045			13.06
45min	1	235758	-	235758	20.360	20.52	2.90	20.40	20.56	2.89
	2	229001	-	229001	19.776			19.81
	3	249187	-	249187	21.519			21.55
	4	241045	-	241045	20.816			20.86
	5	236439	-	236439	20.418			20.46
	6	234234	-	234234	20.228			20.26
60min	1	297620	-	297620	25.702	25.82	1.31	25.77	25.90	1.31
	2	293218	-	293218	25.322			25.39
	3	303906	-	303906	26.245			26.32
	4	302553	-	302553	26.128			26.20
	5	299663	-	299663	25.878			25.95
	6	297203	-	297203	25.666			25.74
120min	1	461295	-	461295	39.837	40.02	1.08	39.95	40.14	1.07
	2	457960	-	457960	39.549			39.66
	3	459716	-	459716	39.700			39.82
	4	463453	-	463453	40.023			40.14
	5	466902	-	466902	40.321			40.44
	6	471435	-	471435	40.712			40.82
240min	1	670495	-	670495	57.903	58.18	0.73	58.08	58.36	0.73
	2	679421	-	679421	58.674			58.85
	3	671797	-	671797	58.015			58.20
	4	668063	-	668063	57.693			57.88
	5	680033	-	680033	58.726			58.91
	6	672553	-	672553	58.080			58.26

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
360min	1	831635	-	831635	71.819	72.08	0.72	72.10	72.36	0.72
	2	825980	-	825980	71.330			71.60
	3	839130	-	839130	72.466			72.74
	4	839534	-	839534	72.501			72.78
	5	840644	-	840644	72.597			72.88
	6	831208	-	831208	71.782			72.06
480min	1	936837	-	936837	80.904	81.20	1.04	81.30	81.60	1.04
	2	929605	-	929605	80.279			80.67
	3	954476	-	954476	82.427			82.83
	4	930844	-	930844	80.386			80.79
	5	947529	-	947529	81.827			82.23
	6	942338	-	942338	81.379			81.78
600min	1	1005325	-	1005325	86.818	87.29	0.89	87.35	87.83	0.89
	2	1000872	-	1000872	86.434			86.96
	3	1023826	-	1023826	88.416			88.95
	4	1003685	-	1003685	86.676			87.21
	5	1017739	-	1017739	87.890			88.43
	6	1013512	-	1013512	87.525			88.06
720min	1	1052711	-	1052711	90.910	91.31	1.00	91.59	91.99	1.00
	2	1049917	-	1049917	90.669			91.34
	3	1071546	-	1071546	92.537			93.22
	4	1043073	-	1043073	90.078			90.76
	5	1064390	-	1064390	91.919			92.60
	6	1062409	-	1062409	91.748			92.43
840min	1	1077709	-	1077709	93.069	93.58	0.94	93.90	94.41	0.94
	2	1079525	-	1079525	93.226			94.05
	3	1098291	-	1098291	94.846			95.68
	4	1069445	-	1069445	92.355			93.18
	5	1087114	-	1087114	93.881			94.72
	6	1089496	-	1089496	94.087			94.92
960min	1	1092683	-	1092683	94.362	94.76	0.96	95.35	95.75	0.96
	2	1093313	-	1093313	94.417			95.39
	3	1112524	-	1112524	96.076			97.07
	4	1081871	-	1081871	93.428			94.41
	5	1101775	-	1101775	95.147			96.14
	6	1101889	-	1101889	95.157			96.15
极限	1	1092481	-	1092481	94.345	94.73	1.13	95.49	95.88	1.12
	2	1093189	-	1093189	94.406			95.54
	3	1111365	-	1111365	95.975			97.13
	4	1076702	-	1076702	92.982			94.12
	5	1102430	-	1102430	95.204			96.36
	6	1105732	-	1105732	95.489			96.64

恩格列净二甲双胍缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	800
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.98	464934	465235	464812	464605	464908	464899	0.05
2	9.97	467426	467167				467296	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
46583.07	46870.21	0.44	数据可信

供试品溶液-1批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1		-		0.000	0.00	-	0.00	0.00	-
	2		-		0.000			0.00
	3		-		0.000			0.00
	4		-		0.000			0.00
	5		-		0.000			0.00
	6		-		0.000			0.00
10min	1	35433	-	35433	6.825	14.35	39.06	6.82	14.35	39.07
	2	94764	-	94764	18.253			18.25
	3	92344	-	92344	17.787			17.79
	4	91981	-	91981	17.717			17.72
	5	93844	-	93844	18.075			18.08
	6	38499	-	38499	7.415			7.42
15min	1	199442	-	199442	38.415	45.08	14.92	38.43	45.10	14.92
	2	268357	-	268357	51.689			51.72
	3	276266	-	276266	53.212			53.24
	4	214912	-	214912	41.395			41.42
	5	248234	-	248234	47.813			47.84
	6	197101	-	197101	37.964			37.98
20min	1	361988	-	361988	69.723	71.41	7.53	69.80	71.51	7.54
	2	387795	-	387795	74.694			74.81
	3	411890	-	411890	79.335			79.45
	4	328994	-	328994	63.368			63.47
	5	372469	-	372469	71.742			71.85
	6	361266	-	361266	69.584			69.66
30min	1	469807	-	469807	90.490	93.27	4.35	90.68	93.48	4.35
	2	474857	-	474857	91.463			91.70
	3	525947	-	525947	101.303			101.55
	4	482513	-	482513	92.938			93.14
	5	471773	-	471773	90.869			91.10
	6	480437	-	480437	92.538			92.73
45min	1	502197	-	502197	96.729	100.62	5.36	97.07	101.00	5.35
	2	499080	-	499080	96.129			96.52
	3	558227	-	558227	107.521			107.94
	4	555659	-	555659	107.026			107.39
	5	498407	-	498407	95.999			96.38
	6	520930	-	520930	100.337			100.68
60min	1	507493	-	507493	97.749	101.54	5.61	98.25	102.08	5.60
	2	502604	-	502604	96.807			97.36
	3	560589	-	560589	107.976			108.57
	4	565023	-	565023	108.830			109.37
	5	498435	-	498435	96.004			96.55
	6	528973	-	528973	101.886			102.40
120min	1	507298	-	507298	97.711	102.05	5.53	98.38	102.76	5.52
	2	510359	-	510359	98.301			99.02
	3	563374	-	563374	108.512			109.29
	4	566498	-	566498	109.114			109.83
	5	499350	-	499350	96.181			96.88
	6	531943	-	531943	102.458			103.14
240min	1	508524	-	508524	97.948	102.23	5.70	98.78	103.11	5.69
	2	510328	-	510328	98.295			99.17
	3	569114	-	569114	109.618			110.58
	4	563538	-	563538	108.544			109.44
	5	497668	-	497668	95.857			96.72
	6	535449	-	535449	103.134			103.99

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
360min	1	523368	-	523368	100.807	104.67	5.35	101.80	105.72	5.34
	2	521551	-	521551	100.457			101.50
	3	580187	-	580187	111.751			112.89
	4	573488	-	573488	110.460			111.54
	5	511356	-	511356	98.493			99.51
	6	550706	-	550706	106.072			107.10
480min	1	523923	-	523923	100.914	104.31	5.59	102.07	105.54	5.57
	2	518286	-	518286	99.828			101.04
	3	578155	-	578155	111.359			112.69
	4	573260	-	573260	110.416			111.68
	5	505518	-	505518	97.369			98.55
	6	550207	-	550207	105.976			107.18
600min	1	522776	-	522776	100.693	103.70	5.48	102.02	105.10	5.47
	2	513058	-	513058	98.821			100.20
	3	573883	-	573883	110.536			112.05
	4	567683	-	567683	109.342			110.79
	5	503432	-	503432	96.967			98.31
	6	549471	-	549471	105.834			107.21
720min	1	520656	-	520656	100.284	105.02	5.39	101.78	106.60	5.36
	2	568726	-	568726	109.543			111.08
	3	572258	-	572258	110.223			111.92
	4	563549	-	563549	108.546			110.18
	5	499606	-	499606	96.230			97.74
	6	546768	-	546768	105.314			106.87
840min	1	518123	-	518123	99.796	104.11	5.07	101.46	105.86	5.05
	2	561849	-	561849	108.219			109.94
	3	564115	-	564115	108.655			110.54
	4	559379	-	559379	107.743			109.56
	5	497186	-	497186	95.764			97.43
	6	542364	-	542364	104.466			106.20
960min	1	514406	-	514406	99.080	103.10	5.49	100.91	105.02	5.46
	2	556423	-	556423	107.173			109.08
	3	562063	-	562063	108.260			110.32
	4	552378	-	552378	106.394			108.39
	5	486350	-	486350	93.677			95.51
	6	539952	-	539952	104.001			105.91
极限	1	516940	-	516940	99.569	102.72	6.15	101.56	104.81	6.10
	2	555187	-	555187	106.935			109.02
	3	560348	-	560348	107.929			110.17
	4	554192	-	554192	106.744			108.91
	5	474743	-	474743	91.441			93.43
	6	538338	-	538338	103.690			105.77

恩格列净二甲双胍缓释片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202507	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10
标示量(mg)	1000	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.77	881069	877118	876598	875839	875412	877207	0.26
2	9.90	873995	874351				874173	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
89785.77	88300.30	1.18	数据可信

供试品溶液-1批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1		-		0.000	0.00	-	0.00	0.00	-
	2		-		0.000			0.00
	3		-		0.000			0.00
	4		-		0.000			0.00
	5		-		0.000			0.00
	6		-		0.000			0.00
10min	1	3757	-	3757	0.379	0.53	29.42	0.38	0.52	29.19
	2	6052	-	6052	0.611			0.61
	3	4762	-	4762	0.481			0.48
	4	7152	-	7152	0.722			0.72
	5	6234	-	6234	0.630			0.63
	6	3244	-	3244	0.328			0.33
15min	1	22686	-	22686	2.291	3.09	34.25	2.29	3.09	34.27
	2	31771	-	31771	3.208			3.21
	3	26571	-	26571	2.683			2.68
	4	49109	-	49109	4.959			4.96
	5	33721	-	33721	3.405			3.41
	6	19794	-	19794	1.999			2.00
20min	1	56939	-	56939	5.750	6.38	13.21	5.75	6.39	13.24
	2	71706	-	71706	7.241			7.25
	3	64555	-	64555	6.519			6.52
	4	61160	-	61160	6.176			6.19
	5	73084	-	73084	7.380			7.39
	6	51673	-	51673	5.218			5.22
30min	1	124348	-	124348	12.557	13.12	6.26	12.57	13.13	6.27
	2	138213	-	138213	13.957			13.98
	3	134091	-	134091	13.541			13.56
	4	124257	-	124257	12.548			12.57
	5	138684	-	138684	14.004			14.02
	6	119738	-	119738	12.091			12.10
45min	1	192347	-	192347	19.423	20.17	4.21	19.46	20.20	4.22
	2	206158	-	206158	20.818			20.86
	3	204351	-	204351	20.636			20.67
	4	199234	-	199234	20.119			20.16
	5	208793	-	208793	21.084			21.13
	6	187377	-	187377	18.921			18.95
60min	1	242768	-	242768	24.515	25.36	3.43	24.58	25.43	3.44
	2	256970	-	256970	25.949			26.03
	3	256363	-	256363	25.888			25.96
	4	253299	-	253299	25.578			25.65
	5	259089	-	259089	26.163			26.24
	6	238080	-	238080	24.041			24.11
120min	1	376055	-	376055	37.974	39.66	3.65	38.08	39.78	3.65
	2	409525	-	409525	41.354			41.47
	3	398679	-	398679	40.259			40.38
	4	394729	-	394729	39.860			39.98
	5	402706	-	402706	40.666			40.79
	6	374754	-	374754	37.843			37.95
240min	1	549559	-	549559	55.495	57.85	2.93	55.67	58.03	2.93
	2	587286	-	587286	59.305			59.49
	3	583147	-	583147	58.887			59.07
	4	577984	-	577984	58.365			58.55
	5	585370	-	585370	59.111			59.30
	6	553868	-	553868	55.930			56.10

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
360min	1	688387	-	688387	69.514	71.57	2.53	69.78	71.84	2.54
	2	716643	-	716643	72.367			72.65
	3	719348	-	719348	72.640			72.92
	4	702835	-	702835	70.973			71.25
	5	734333	-	734333	74.153			74.44
	6	690686	-	690686	69.746			70.01
480min	1	775977	-	775977	78.359	80.40	2.03	78.74	80.79	2.04
	2	806941	-	806941	81.485			81.89
	3	810589	-	810589	81.854			82.26
	4	792653	-	792653	80.043			80.44
	5	811989	-	811989	81.995			82.41
	6	778728	-	778728	78.636			79.01
600min	1	837021	-	837021	84.523	86.46	1.84	85.03	86.99	1.85
	2	865605	-	865605	87.409			87.95
	3	869569	-	869569	87.810			88.35
	4	851806	-	851806	86.016			86.55
	5	873650	-	873650	88.222			88.77
	6	839455	-	839455	84.769			85.28
720min	1	879985	-	879985	88.861	90.59	1.72	89.51	91.26	1.73
	2	909896	-	909896	91.882			92.57
	3	909589	-	909589	91.851			92.54
	4	892992	-	892992	90.175			90.85
	5	911712	-	911712	92.065			92.76
	6	878504	-	878504	88.712			89.36
840min	1	905026	-	905026	91.390	92.78	1.47	92.19	93.60	1.48
	2	922714	-	922714	93.176			94.02
	3	928443	-	928443	93.755			94.59
	4	917924	-	917924	92.693			93.52
	5	936687	-	936687	94.587			95.44
	6	901927	-	901927	91.077			91.87
960min	1	918562	-	918562	92.757	93.88	1.07	93.71	94.86	1.08
	2	934323	-	934323	94.349			95.35
	3	942506	-	942506	95.175			96.17
	4	928276	-	928276	93.738			94.72
	5	936163	-	936163	94.534			95.54
	6	918173	-	918173	92.718			93.67
极限	1	925817	-	925817	93.490	93.89	1.12	94.60	95.02	1.11
	2	936644	-	936644	94.583			95.74
	3	943987	-	943987	95.324			96.48
	4	934517	-	934517	94.368			95.50
	5	919643	-	919643	92.866			94.03
	6	917826	-	917826	92.683			93.79

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图1　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质 溶剂
图2　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-1
图3　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-2
图4　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-3
图5　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-1-4
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图8　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-5min-片3 供试品溶液-1
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图19　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-15min-片4 供试品溶液-1
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图26　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-120min-片1 供试品溶液-1
图50　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-120min-片2 供试品溶液-1
图51　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-120min-片3 供试品溶液-1
图52　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-120min-片4 供试品溶液-1
图53　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-120min-片5 供试品溶液-1
图54　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-120min-片6 供试品溶液-1
图55　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-240min-片1 供试品溶液-1
图56　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-240min-片2 供试品溶液-1
图57　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-240min-片3 供试品溶液-1
图58　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-240min-片4 供试品溶液-1
图59　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-240min-片5 供试品溶液-1
图60　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-240min-片6 供试品溶液-1
图61　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-360min-片1 供试品溶液-1
图62　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-360min-片2 供试品溶液-1
图63　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-360min-片3 供试品溶液-1
图64　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-360min-片4 供试品溶液-1
图65　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-360min-片5 供试品溶液-1
图66　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-360min-片6 供试品溶液-1
图67　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-480min-片1 供试品溶液-1
图68　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-480min-片2 供试品溶液-1
图69　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-480min-片3 供试品溶液-1
图70　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-480min-片4 供试品溶液-1
图71　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-480min-片5 供试品溶液-1
图72　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-480min-片6 供试品溶液-1
图73　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-600min-片1 供试品溶液-1
图74　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-600min-片2 供试品溶液-1
图75　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-600min-片3 供试品溶液-1
图76　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-600min-片4 供试品溶液-1
图77　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-600min-片5 供试品溶液-1
图78　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-600min-片6 供试品溶液-1
图79　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-720min-片1 供试品溶液-1
图80　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-720min-片2 供试品溶液-1
图81　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-720min-片3 供试品溶液-1
图82　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-720min-片4 供试品溶液-1
图83　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-720min-片5 供试品溶液-1
图84　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-720min-片6 供试品溶液-1
图85　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-840min-片1 供试品溶液-1
图86　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-840min-片2 供试品溶液-1
图87　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-840min-片3 供试品溶液-1
图88　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-840min-片4 供试品溶液-1
图89　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-840min-片5 供试品溶液-1
图90　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-840min-片6 供试品溶液-1
图91　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-960min-片1 供试品溶液-1
图92　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-960min-片2 供试品溶液-1
图93　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-960min-片3 供试品溶液-1
图94　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-960min-片4 供试品溶液-1
图95　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-960min-片5 供试品溶液-1
图96　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-960min-片6 供试品溶液-1
图97　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图98　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图99　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图100　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图101　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图102　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图103　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-2-1
图104　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质 对照品溶液-2-2
图105　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH1.2介质 溶剂
图106　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质 对照品溶液-1-1
图107　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质 对照品溶液-1-2
图108　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质 对照品溶液-1-3
图109　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质 对照品溶液-1-4
图110　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质 对照品溶液-1-5
图111　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-5min-片1 供试品溶液-1
图112　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-5min-片2 供试品溶液-1
图113　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-5min-片3 供试品溶液-1
图114　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-5min-片4 供试品溶液-1
图115　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-5min-片5 供试品溶液-1
图116　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-5min-片6 供试品溶液-1
图117　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-10min-片1 供试品溶液-1
图118　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-10min-片2 供试品溶液-1
图119　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-10min-片3 供试品溶液-1
图120　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-10min-片4 供试品溶液-1
图121　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-10min-片5 供试品溶液-1
图122　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-10min-片6 供试品溶液-1
图123　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-15min-片1 供试品溶液-1
图124　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-15min-片2 供试品溶液-1
图125　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-15min-片3 供试品溶液-1
图126　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-15min-片4 供试品溶液-1
图127　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-15min-片5 供试品溶液-1
图128　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-15min-片6 供试品溶液-1
图129　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-20min-片1 供试品溶液-1
图130　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-20min-片2 供试品溶液-1
图131　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-20min-片3 供试品溶液-1
图132　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-20min-片4 供试品溶液-1
图133　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-20min-片5 供试品溶液-1
图134　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-20min-片6 供试品溶液-1
图135　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-30min-片1 供试品溶液-1
图136　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-30min-片2 供试品溶液-1
图137　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-30min-片3 供试品溶液-1
图138　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-30min-片4 供试品溶液-1
图139　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-30min-片5 供试品溶液-1
图140　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-30min-片6 供试品溶液-1
图141　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-45min-片1 供试品溶液-1
图142　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-45min-片2 供试品溶液-1
图143　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-45min-片3 供试品溶液-1
图144　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-45min-片4 供试品溶液-1
图145　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-45min-片5 供试品溶液-1
图146　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-45min-片6 供试品溶液-1
图147　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-60min-片1 供试品溶液-1
图148　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-60min-片2 供试品溶液-1
图149　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-60min-片3 供试品溶液-1
图150　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-60min-片4 供试品溶液-1
图151　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-60min-片5 供试品溶液-1
图152　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-60min-片6 供试品溶液-1
图153　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-120min-片1 供试品溶液-1
图154　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-120min-片2 供试品溶液-1
图155　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-120min-片3 供试品溶液-1
图156　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-120min-片4 供试品溶液-1
图157　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-120min-片5 供试品溶液-1
图158　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-120min-片6 供试品溶液-1
图159　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-240min-片1 供试品溶液-1
图160　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-240min-片2 供试品溶液-1
图161　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-240min-片3 供试品溶液-1
图162　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-240min-片4 供试品溶液-1
图163　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-240min-片5 供试品溶液-1
图164　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-240min-片6 供试品溶液-1
图165　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-360min-片1 供试品溶液-1
图166　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-360min-片2 供试品溶液-1
图167　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-360min-片3 供试品溶液-1
图168　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-360min-片4 供试品溶液-1
图169　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-360min-片5 供试品溶液-1
图170　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-360min-片6 供试品溶液-1
图171　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-480min-片1 供试品溶液-1
图172　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-480min-片2 供试品溶液-1
图173　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-480min-片3 供试品溶液-1
图174　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-480min-片4 供试品溶液-1
图175　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-480min-片5 供试品溶液-1
图176　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-480min-片6 供试品溶液-1
图177　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-600min-片1 供试品溶液-1
图178　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-600min-片2 供试品溶液-1
图179　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-600min-片3 供试品溶液-1
图180　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-600min-片4 供试品溶液-1
图181　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-600min-片5 供试品溶液-1
图182　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-600min-片6 供试品溶液-1
图183　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-720min-片1 供试品溶液-1
图184　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-720min-片2 供试品溶液-1
图185　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-720min-片3 供试品溶液-1
图186　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-720min-片4 供试品溶液-1
图187　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-720min-片5 供试品溶液-1
图188　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-720min-片6 供试品溶液-1
图189　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-840min-片1 供试品溶液-1
图190　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-840min-片2 供试品溶液-1
图191　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-840min-片3 供试品溶液-1
图192　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-840min-片4 供试品溶液-1
图193　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-840min-片5 供试品溶液-1
图194　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-840min-片6 供试品溶液-1
图195　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-960min-片1 供试品溶液-1
图196　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-960min-片2 供试品溶液-1
图197　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-960min-片3 供试品溶液-1
图198　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-960min-片4 供试品溶液-1
图199　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-960min-片5 供试品溶液-1
图200　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-960min-片6 供试品溶液-1
图201　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图202　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图203　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图204　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图205　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图206　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图207　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质 对照品溶液-2-1
图208　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质 对照品溶液-2-2
图209　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH4.5介质 溶剂
图210　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图211　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图212　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图213　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图214　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图215　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图216　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图217　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图218　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图219　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图220　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图221　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图222　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图223　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图224　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图225　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图226　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图227　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图228　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图229　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图230　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图231　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图232　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图233　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图234　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图235　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图236　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图237　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图238　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图239　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图240　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图241　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图242　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图243　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图244　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图245　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图246　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图247　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图248　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图249　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图250　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图251　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图252　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图253　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图254　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图255　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图256　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图257　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-120min-片1 供试品溶液-1
图258　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-120min-片2 供试品溶液-1
图259　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-120min-片3 供试品溶液-1
图260　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-120min-片4 供试品溶液-1
图261　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-120min-片5 供试品溶液-1
图262　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-120min-片6 供试品溶液-1
图263　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-240min-片1 供试品溶液-1
图264　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-240min-片2 供试品溶液-1
图265　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-240min-片3 供试品溶液-1
图266　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-240min-片4 供试品溶液-1
图267　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-240min-片5 供试品溶液-1
图268　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-240min-片6 供试品溶液-1
图269　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-360min-片1 供试品溶液-1
图270　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-360min-片2 供试品溶液-1
图271　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-360min-片3 供试品溶液-1
图272　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-360min-片4 供试品溶液-1
图273　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-360min-片5 供试品溶液-1
图274　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-360min-片6 供试品溶液-1
图275　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-480min-片1 供试品溶液-1
图276　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-480min-片2 供试品溶液-1
图277　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-480min-片3 供试品溶液-1
图278　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-480min-片4 供试品溶液-1
图279　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-480min-片5 供试品溶液-1
图280　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-480min-片6 供试品溶液-1
图281　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片1 供试品溶液-1
图282　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片2 供试品溶液-1
图283　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片3 供试品溶液-1
图284　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片4 供试品溶液-1
图285　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片5 供试品溶液-1
图286　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-600min-片6 供试品溶液-1
图287　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-720min-片1 供试品溶液-1
图288　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-720min-片2 供试品溶液-1
图289　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-720min-片3 供试品溶液-1
图290　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-720min-片4 供试品溶液-1
图291　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-720min-片5 供试品溶液-1
图292　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-720min-片6 供试品溶液-1
图293　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-840min-片1 供试品溶液-1
图294　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-840min-片2 供试品溶液-1
图295　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-840min-片3 供试品溶液-1
图296　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-840min-片4 供试品溶液-1
图297　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-840min-片5 供试品溶液-1
图298　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-840min-片6 供试品溶液-1
图299　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-960min-片1 供试品溶液-1
图300　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-960min-片2 供试品溶液-1
图301　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-960min-片3 供试品溶液-1
图302　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-960min-片4 供试品溶液-1
图303　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-960min-片5 供试品溶液-1
图304　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-960min-片6 供试品溶液-1
图305　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图306　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图307　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图308　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图309　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图310　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图311　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图312　恩格列净二甲双胍缓释片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6041001-1批(25mg/1000mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

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