盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.86
339522
341241
340266
340318
340735
340416
0.19
2
10.89
339255
340483
339869
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
31345.86
31209.27
0.31
数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
b批
1
164731
-
164731
94.61
96.80
3.10
94.90%～98.71%
2
167931
-
167931
96.45
3
178549
-
178549
102.55
4
160136
-
160136
91.97
5
167696
-
167696
96.32
6
174297
-
174297
100.11
7
172234
-
172234
98.92
8
169273
-
169273
97.22
9
170167
-
170167
97.73
10
170655
-
170655
98.01
11
161640
-
161640
92.84
12
165248
-
165248
94.91
b批
1
172073
-
172073
98.83
94.77
3.79
92.49%～97.05%
2
171745
-
171745
98.64
3
157121
-
157121
90.24
4
173724
-
173724
99.78
5
165409
-
165409
95.00
6
154155
-
154155
88.54
7
167055
-
167055
95.95
8
160067
-
160067
91.93
9
164976
-
164976
94.75
10
160741
-
160741
92.32
11
162777
-
162777
93.49
12
170142
-
170142
97.72
b批
1
164657
-
164657
94.57
97.40
4.45
94.65%～100.15%
2
168397
-
168397
96.72
3
168929
-
168929
97.02
4
172242
-
172242
98.93
5
173529
-
173529
99.67
6
170422
-
170422
97.88
7
175831
-
175831
100.99
8
165487
-
165487
95.05
9
184838
-
184838
106.16
10
154638
-
154638
88.82
11
173419
-
173419
99.60
12
162657
-
162657
93.42
盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.86
340226
340594
337444
340870
341358
340098
0.46
2
10.89
341169
340479
340824
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
31316.57
31296.97
0.05
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
b批
1
171973
-
171973
98.68
94.94
3.83
92.63%～97.25%
2
154930
-
154930
88.90
3
169164
-
169164
97.07
4
160704
-
160704
92.21
5
178166
-
178166
102.23
6
164103
-
164103
94.16
7
164029
-
164029
94.12
8
169880
-
169880
97.48
9
159879
-
159879
91.74
10
162947
-
162947
93.50
11
161065
-
161065
92.42
12
168638
-
168638
96.77
b批
1
161150
-
161150
92.47
94.15
2.13
92.88%～95.43%
2
160583
-
160583
92.14
3
165597
-
165597
95.02
4
160561
-
160561
92.13
5
161067
-
161067
92.42
6
163569
-
163569
93.86
7
160865
-
160865
92.31
8
166715
-
166715
95.66
9
164976
-
164976
94.66
10
163952
-
163952
94.08
11
170638
-
170638
97.91
12
169370
-
169370
97.19
b批
1
172267
-
172267
98.85
98.16
3.33
96.09%～100.24%
2
176589
-
176589
101.33
3
179712
-
179712
103.12
4
168535
-
168535
96.71
5
159355
-
159355
91.44
6
174298
-
174298
100.01
7
166834
-
166834
95.73
8
165958
-
165958
95.23
9
170671
-
170671
97.93
10
177213
-
177213
101.69
11
168153
-
168153
96.49
12
173259
-
173259
99.42
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片7<br>供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片8<br>供试品溶液-1 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片9<br>供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片10<br>供试品溶液-1 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片11<br>供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片12<br>供试品溶液-1 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片7<br>供试品溶液-1 图26 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片8<br>供试品溶液-1 图27 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片9<br>供试品溶液-1 图28 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片10<br>供试品溶液-1 图29 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片11<br>供试品溶液-1 图30 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片12<br>供试品溶液-1 图31 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片7<br>供试品溶液-1 图38 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片8<br>供试品溶液-1 图39 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片9<br>供试品溶液-1 图40 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片10<br>供试品溶液-1 图41 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片11<br>供试品溶液-1 图42 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片12<br>供试品溶液-1 图43 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图45 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图46 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图47 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图48 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图49 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图50 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图51 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图53 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图54 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图55 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图56 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图57 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片7<br>供试品溶液-1 图58 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片8<br>供试品溶液-1 图59 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片9<br>供试品溶液-1 图60 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片10<br>供试品溶液-1 图61 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片11<br>供试品溶液-1 图62 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041521批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片12<br>供试品溶液-1 图63 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图64 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图65 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图66 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图67 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图68 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图69 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片7<br>供试品溶液-1 图70 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片8<br>供试品溶液-1 图71 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片9<br>供试品溶液-1 图72 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片10<br>供试品溶液-1 图73 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片11<br>供试品溶液-1 图74 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041621批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片12<br>供试品溶液-1 图75 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图76 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图77 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图78 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图79 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图80 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图81 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片7<br>供试品溶液-1 图82 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片8<br>供试品溶液-1 图83 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片9<br>供试品溶液-1 图84 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片10<br>供试品溶液-1 图85 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片11<br>供试品溶液-1 图86 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品半片(2025041821批)-水介质-桨法-50转-极限转速-片12<br>供试品溶液-1 图87 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图88 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-05-11 13:11:22 完成)
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