褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.716502865986647586497664672650840.81
29.676481064652647310.18
单位质量响应值RSD%判断
6702.786694.000.10数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025040921170766704847062594.8094.060.6993.38%～94.73%
269170691886917992.86
370505698917019894.22
470581696897013594.14
570183702447021494.25
670156700157008694.07
2025041021170623695687009694.0992.950.9192.07%～93.83%
269363693576936093.10
368509692006885492.42
468852686356874492.27
568202689656858492.06
670374693356985493.76
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.716471964702646316479264732647150.09
29.676446964504644860.04
单位质量响应值RSD%判断
6664.786668.670.05数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025040921168671687786872492.6893.591.0992.53%～94.66%
270460696687006494.49
370444702887036694.90
468749683736856192.46
570037693726970494.01
668956689976897693.02
2025041021169520697336962693.9093.872.2891.63%～96.11%
269366694656941693.62
369350691746926293.41
470839710277093395.66
567224666466693590.27
671438714967146796.38
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.716465064509644826462164659645840.13
29.676446464448644560.02
单位质量响应值RSD%判断
6651.296665.560.16数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025040921170142696776991094.4094.350.4093.96%～94.74%
269010710307002094.55
369142695486934593.64
469841697966981894.28
570318696766999794.52
670029702177012394.69
2025041021168987699366946293.8047.22109.55-7.07%～101.50%
269565704557001094.54
369861707677031494.95
4-00.00
5-00.00
6-00.00
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.716449264497644656471164550645430.16
29.676459364408645000.21
单位质量响应值RSD%判断
6647.066670.110.25数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025040921170241688476954493.9093.751.0492.73%～94.77%
269672683146899393.16
368079683136819692.08
470583691876988594.37
570598696147010694.66
669057706906987494.35
2025041021170074686246934993.6446.24109.56-6.93%～99.40%
267633686666815092.02
369213666806794691.75
4-00.00
5-00.00
6-00.00
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-05-15 16:31:11 完成)
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