溶出数据处理

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100309-201404	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.70	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.31	234383	234540	234427	234410	234390	234430	0.03
2	12.33	232339	232210				232274	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
19043.87	18838.12	0.77	数据可信

供试品溶液-4批-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	192213	-	192213	72.848	70.55	12.92	72.85	70.55	12.93
	2	215799	-	215799	81.788			81.79
	3	181298	-	181298	68.712			68.71
	4	192767	-	192767	73.058			73.06
	5	192005	-	192005	72.770			72.77
	6	142862	-	142862	54.145			54.14
10min	1	223766	-	223766	84.807	85.48	5.71	84.93	85.60	5.72
	2	240973	-	240973	91.328			91.46
	3	223785	-	223785	84.814			84.93
	4	231123	-	231123	87.595			87.72
	5	230906	-	230906	87.513			87.63
	6	202670	-	202670	76.812			76.90
15min	1	229604	-	229604	87.020	88.12	4.10	87.28	88.38	4.12
	2	244051	-	244051	92.495			92.78
	3	232424	-	232424	88.088			88.34
	4	237947	-	237947	90.182			90.45
	5	235092	-	235092	89.100			89.37
	6	215889	-	215889	81.822			82.04
20min	1	231869	-	231869	87.878	89.46	3.34	88.29	89.86	3.36
	2	246213	-	246213	93.314			93.76
	3	236590	-	236590	89.667			90.07
	4	240880	-	240880	91.293			91.71
	5	237376	-	237376	89.965			90.38
	6	223257	-	223257	84.614			84.97
30min	1	235245	-	235245	89.158	91.69	2.48	89.71	92.24	2.50
	2	249631	-	249631	94.610			95.21
	3	243434	-	243434	92.261			92.81
	4	246775	-	246775	93.527			94.10
	5	241600	-	241600	91.566			92.13
	6	234847	-	234847	89.007			89.50
45min	1	240084	-	240084	90.992	93.61	1.91	91.69	94.32	1.93
	2	252295	-	252295	95.619			96.38
	3	250015	-	250015	94.755			95.46
	4	250199	-	250199	94.825			95.55
	5	246197	-	246197	93.308			94.03
	6	243134	-	243134	92.147			92.79
60min	1	242864	-	242864	92.045	94.76	1.78	92.90	95.63	1.78
	2	254028	-	254028	96.276			97.19
	3	253499	-	253499	96.076			96.94
	4	253458	-	253458	96.060			96.94
	5	248713	-	248713	94.262			95.14
	6	247680	-	247680	93.870			94.67
极限	1	260428	-	260428	98.702	102.35	1.87	99.71	103.37	1.86
	2	272170	-	272170	103.152			104.23
	3	274152	-	274152	103.903			104.93
	4	271420	-	271420	102.868			103.91
	5	268943	-	268943	101.929			102.96
	6	273222	-	273222	103.551			104.50

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100685-201903	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.80	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	16	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.13	168044	167902	168314	168194	168197	168130	0.10
2	16.09	166697	166634				166666	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
10423.43	10358.36	0.45	数据可信

供试品溶液-4批-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	89885	-	89885	48.561	45.37	16.33	48.56	45.37	16.33
	2	100152	-	100152	54.108			54.11
	3	92078	-	92078	49.746			49.75
	4	81411	-	81411	43.983			43.98
	5	79888	-	79888	43.160			43.16
	6	60427	-	60427	32.646			32.65
10min	1	133258	-	133258	71.994	73.17	5.05	72.08	73.25	5.05
	2	142480	-	142480	76.977			77.07
	3	136343	-	136343	73.661			73.74
	4	138340	-	138340	74.740			74.81
	5	139229	-	139229	75.220			75.29
	6	122981	-	122981	66.442			66.50
15min	1	151182	-	151182	81.678	83.82	3.21	81.88	84.02	3.22
	2	160427	-	160427	86.673			86.89
	3	156031	-	156031	84.298			84.50
	4	157657	-	157657	85.176			85.37
	5	158380	-	158380	85.567			85.76
	6	147236	-	147236	79.546			79.71
20min	1	159081	-	159081	85.945	88.55	2.35	86.28	88.88	2.36
	2	167719	-	167719	90.612			90.98
	3	165217	-	165217	89.260			89.61
	4	166129	-	166129	89.753			90.09
	5	166238	-	166238	89.812			90.15
	6	158997	-	158997	85.900			86.20
30min	1	164474	-	164474	88.859	92.13	1.93	89.34	92.61	1.93
	2	173069	-	173069	93.503			94.02
	3	171722	-	171722	92.775			93.27
	4	172812	-	172812	93.364			93.85
	5	171976	-	171976	92.912			93.40
	6	169076	-	169076	91.345			91.79
45min	1	166366	-	166366	89.881	93.04	1.80	90.51	93.68	1.81
	2	174778	-	174778	94.426			95.10
	3	173558	-	173558	93.767			94.42
	4	174140	-	174140	94.081			94.73
	5	173125	-	173125	93.533			94.18
	6	171277	-	171277	92.534			93.13
60min	1	167246	-	167246	90.357	93.31	1.68	91.13	94.10	1.68
	2	174578	-	174578	94.318			95.14
	3	174449	-	174449	94.248			95.05
	4	174794	-	174794	94.435			95.24
	5	173329	-	173329	93.643			94.44
	6	171861	-	171861	92.850			93.60
极限	1	171506	-	171506	92.658	96.26	1.92	93.59	97.21	1.91
	2	179296	-	179296	96.867			97.85
	3	180470	-	180470	97.501			98.46
	4	180266	-	180266	97.391			98.35
	5	177666	-	177666	95.986			96.94
	6	179840	-	179840	97.161			98.06

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图1　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转 溶剂
图2　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24041801-4批-含0.35%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-04-28 16:34:20 完成)

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