褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.976502865413647586497664672649690.45
29.676481064652647310.18
单位质量响应值RSD%判断
6516.456694.001.91数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025040921170766704847062596.1595.400.6994.71%～96.08%
269170691886917994.18
370505698917019895.57
470581696897013595.48
570183702447021495.59
670156700157008695.42
2025041021170623695687009695.4394.280.9193.38%～95.17%
269363693576936094.43
368509692006885493.74
468852686356874493.59
568202689656858493.37
670374693356985495.10
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.976471964702646316479264732647150.09
29.676446964504644860.04
单位质量响应值RSD%判断
6490.976668.671.91数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025040921168671687786872493.9394.851.0893.77%～95.92%
270460696687006495.76
370444702887036696.17
468749683736856193.70
570037693726970495.26
668956689976897694.27
2025041021169520697336962695.1695.132.2892.86%～97.40%
269366694656941694.87
369350691746926294.66
470839710277093396.94
567224666466693591.48
671438714967146797.67
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.976465064509644826462164659645840.13
29.676446464448644560.02
单位质量响应值RSD%判断
6477.836665.562.02数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025040921170142696776991095.6795.610.4095.21%～96.01%
269010710307002095.82
369142695486934594.89
469841697966981895.54
570318696766999795.79
670029702177012395.96
2025041021168987699366946295.0547.84109.55-7.17%～102.86%
269565704557001095.80
369861707677031496.22
4-00.00
5-00.00
6-00.00
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)1供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.976449264497644656471164550645430.16
29.676459364408645000.21
单位质量响应值RSD%判断
6473.726670.112.12数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
中间条件12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025040921170241688476954495.1695.011.0493.98%～96.04%
269672683146899394.41
368079683136819693.32
470583691876988595.63
570598696147010695.93
669057706906987495.62
2025041021170074686246934994.9046.86109.56-7.02%～100.74%
267633686666815093.26
369213666806794692.98
4-00.00
5-00.00
6-00.00
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-05-15 17:37:58 完成)
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