坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.82
77016
77125
77304
76692
77108
77049
0.30
2
15.80
76725
77928
77326
1.11
单位质量响应值
RSD%
判断
4870.35
4894.05
0.35
数据可信
坎地沙坦酯--供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2026042721
1
71200
-
71200
81.87
81.29
0.98
80.46%～82.12%
2
69547
-
69547
79.97
3
70309
-
70309
80.84
4
71154
-
71154
81.82
5
70629
-
70629
81.21
6
71341
-
71341
82.03
2026042821
1
70333
-
70333
80.87
80.88
1.07
79.98%～81.78%
2
69837
-
69837
80.30
3
71284
-
71284
81.97
4
69327
-
69327
79.72
5
70143
-
70143
80.65
6
71102
-
71102
81.76
2026042921
1
70276
-
70276
80.81
80.95
0.94
80.16%～81.74%
2
70467
-
70467
81.03
3
69529
-
69529
79.95
4
71282
-
71282
81.96
5
70976
-
70976
81.61
6
69867
-
69867
80.34
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-05-16 10:24:58 完成)
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