多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
65906
65710
65943
65349
65446
65671
0.41
2
10.06
65471
65849
65660
0.41
单位质量响应值
RSD%
判断
6573.67
6526.84
0.51
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
J049F批包装高温
1
61459
61515
61487
84.22
84.88
1.08
83.92%～85.84%
2
62588
61160
61874
84.75
3
62491
63103
62797
86.02
4
61367
60586
60976
83.52
5
62519
62395
62457
85.55
6
62316
62097
62206
85.21
包装高湿
1
64830
64663
64746
88.69
86.88
1.63
85.40%～88.37%
2
63624
62146
62885
86.14
3
64129
63838
63984
87.64
4
63715
60480
62098
85.06
5
65274
63145
64210
87.95
6
63645
61669
62657
85.82
包装光照
1
66117
65667
65892
90.26
88.53
2.39
86.32%～90.75%
2
66984
66484
66734
91.41
3
62398
62528
62463
85.56
4
63201
64026
63614
87.14
5
64529
64121
64325
88.11
6
64814
64723
64768
88.72
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图1 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>参比制剂(J049F批)(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(2mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2026-05-16 11:00:43 完成)
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下载报告
(谢超君 于 2026-05-16 11:01:03 完成)