溶出数据处理

多替诺雷片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D241101	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.69	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	2	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.99	65554	65420	65709	65597	65706	65597	0.19
2	10.06	65305	65104				65204	0.22

单位质量响应值		RSD%	判断
6566.27	6481.51	0.92	数据可信

影响因素30天包装高温-供试品溶液-J049F批-水

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	24368	-	24368	33.514	29.83	9.05	33.51	29.83	9.05
	2	20157	-	20157	27.722			27.72
	3	22497	-	22497	30.941			30.94
	4	22809	-	22809	31.370			31.37
	5	18905	-	18905	26.001			26.00
	6	21419	-	21419	29.458			29.46
10min	1	40044	-	40044	55.074	53.26	4.51	55.13	53.31	4.51
	2	38074	-	38074	52.364			52.41
	3	38891	-	38891	53.488			53.54
	4	39816	-	39816	54.760			54.81
	5	35530	-	35530	48.865			48.91
	6	40007	-	40007	55.023			55.07
15min	1	49022	-	49022	67.421	66.11	2.84	67.57	66.25	2.85
	2	48012	-	48012	66.032			66.17
	3	48016	-	48016	66.038			66.18
	4	48813	-	48813	67.134			67.28
	5	45465	-	45465	62.529			62.65
	6	49077	-	49077	67.497			67.64
20min	1	53420	-	53420	73.470	73.78	2.12	73.73	74.03	2.13
	2	53767	-	53767	73.947			74.19
	3	53967	-	53967	74.222			74.47
	4	54374	-	54374	74.782			75.04
	5	51546	-	51546	70.893			71.12
	6	54807	-	54807	75.378			75.63
30min	1	58939	-	58939	81.060	81.84	1.50	81.44	82.21	1.51
	2	59071	-	59071	81.242			81.61
	3	59937	-	59937	82.433			82.81
	4	60572	-	60572	83.306			83.69
	5	58250	-	58250	80.113			80.46
	6	60251	-	60251	82.865			83.24
45min	1	63584	-	63584	87.449	87.46	1.51	87.97	87.97	1.51
	2	62507	-	62507	85.968			86.47
	3	64148	-	64148	88.224			88.74
	4	65107	-	65107	89.543			90.06
	5	62716	-	62716	86.255			86.74
	6	63497	-	63497	87.329			87.85
60min	1	64838	-	64838	89.173	89.80	1.53	89.84	90.46	1.52
	2	64193	-	64193	88.286			88.93
	3	66298	-	66298	91.181			91.84
	4	66746	-	66746	91.798			92.47
	5	64854	-	64854	89.195			89.82
	6	64852	-	64852	89.193			89.86
90min	1	66163	-	66163	90.996	91.54	1.96	91.81	92.35	1.95
	2	64662	-	64662	88.931			89.72
	3	67696	-	67696	93.104			93.91
	4	68205	-	68205	93.804			94.63
	5	66874	-	66874	91.974			92.75
	6	65773	-	65773	90.459			91.27
120min	1	66448	-	66448	91.388	91.82	1.72	92.35	92.78	1.72
	2	65009	-	65009	89.409			90.35
	3	67580	-	67580	92.945			93.91
	4	68157	-	68157	93.738			94.72
	5	67329	-	67329	92.599			93.53
	6	66070	-	66070	90.868			91.83

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	67487	-	67487	92.817	92.99	1.51	93.93	94.10	1.51
	2	66502	-	66502	91.462			92.55
	3	68807	-	68807	94.632			95.75
	4	68772	-	68772	94.584			95.72
	5	67604	-	67604	92.978			94.06
	6	66522	-	66522	91.489			92.60

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图1　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质 溶剂
图2　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质 对照品溶液-1-1
图3　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质 对照品溶液-1-2
图4　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质 对照品溶液-1-3
图5　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质 对照品溶液-1-4
图6　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质 对照品溶液-1-5
图7　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-90min-片1 供试品溶液-1
图50　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-90min-片2 供试品溶液-1
图51　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-90min-片3 供试品溶液-1
图52　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-90min-片4 供试品溶液-1
图53　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-90min-片5 供试品溶液-1
图54　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-90min-片6 供试品溶液-1
图55　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-120min-片1 供试品溶液-1
图56　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-120min-片2 供试品溶液-1
图57　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-120min-片3 供试品溶液-1
图58　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-120min-片4 供试品溶液-1
图59　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-120min-片5 供试品溶液-1
图60　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-120min-片6 供试品溶液-1
图61　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质 对照品溶液-2-1
图68　多替诺雷片溶出曲线测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 参比制剂-J049F批(2mg规格)-水介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2026-05-16 11:31:17 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2026-05-16 11:31:30 完成)

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