布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
5277012
5285755
5280178
5288468
5292844
5284851
0.13
2
11.09
5294974
5289520
5292247
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
473977.67
477208.93
0.49
数据可信
供试品溶液-2025103151批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
5324627
5331275
5327951
100.725
99.74
1.07
100.73
99.75
1.08
2
5172127
5173478
5172802
97.792
97.79
3
5252581
5260113
5256347
99.371
99.37
4
5309903
5314322
5312112
100.426
100.43
5
5306302
5303435
5304868
100.289
100.29
6
5281142
5283944
5282543
99.867
99.87
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
5298814
5293266
5299854
5292673
5292059
5295333
0.07
2
11.09
5295935
5290193
5293064
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
474917.76
477282.60
0.36
数据可信
供试品溶液-2025110151批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
5119677
5112240
5115958
96.614
96.81
0.78
96.61
96.81
0.78
2
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5132166
96.920
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3
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98.09
4
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97.009
97.01
5
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95.86
6
5102700
5102545
5102622
96.362
96.36
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
5284315
5282064
5287408
5273553
5282052
5281878
0.10
2
11.09
5276759
5281023
5278891
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
473711.03
476004.60
0.35
数据可信
供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
5188408
5217664
5203036
98.515
98.13
0.88
98.52
98.13
0.88
2
5124501
5117135
5120818
96.959
96.96
3
5240897
5236213
5238555
99.188
99.19
4
5202832
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98.476
98.48
5
5198529
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5198440
98.428
98.43
6
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5133993
5134667
97.221
97.22
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
5279288
5284143
5259546
5275583
5282936
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0.19
2
11.09
5292152
5290240
5291196
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
473210.67
477114.16
0.59
数据可信
供试品溶液批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
5290363
5103884
5197124
98.341
97.39
1.57
98.34
97.39
1.57
2
5207376
5254549
5230962
98.982
98.98
3
5234252
5204379
5219316
98.761
98.76
4
5091158
5087712
5089435
96.304
96.30
5
5143775
5081310
5112542
96.741
96.74
6
5026406
5038492
5032449
95.225
95.23
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图1 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图20 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图21 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质<br>溶剂 图22 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图23 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图24 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图25 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图26 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图27 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图40 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图41 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>溶剂 图42 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图43 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图44 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图45 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图46 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图47 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图48 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图49 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图50 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图51 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图53 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图55 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图57 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图59 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图60 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图61 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>溶剂 图62 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图63 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图64 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图65 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图66 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图67 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图69 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图71 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025103151批-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图73 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图75 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图76 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图77 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图78 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110151批-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图79 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图80 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图81 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图82 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图83 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图84 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图85 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图86 布洛芬混悬液低湿加速1月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-05-18 13:34:40 完成)
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