坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.193915239267395013927139270392920.33
215.943920239259392300.11
单位质量响应值RSD%判断
2426.932461.100.99数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025022821141151-4115194.5393.160.9492.24%～94.07%
240676-4067693.43
340744-4074493.59
440126-4012692.17
540374-4037492.74
640254-4025492.47
2025030121140905-4090593.9694.741.0693.69%～95.79%
241585-4158595.52
341504-4150495.34
440597-4059793.25
541718-4171895.83
641157-4115794.54
2025030221141110-4111094.4396.661.4795.18%～98.14%
242523-4252397.68
341972-4197296.41
442918-4291898.58
541884-4188496.21
642072-4207296.64
KC031143596-43596100.1499.051.1297.89%～100.22%
243376-4337699.64
343312-4331299.49
443122-4312299.05
543120-4312099.05
642205-4220596.95
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.197817778460783557845478400783690.15
215.947565075697756740.05
单位质量响应值RSD%判断
4840.584747.431.38数据可信
长期12月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025022821180815-8081594.6495.730.9294.81%～96.65%
281517-8151795.46
381775-8177595.77
482248-8224896.32
582893-8289397.08
681217-8121795.11
2025030121181536-8153695.4996.321.2695.06%～97.59%
281467-8146795.41
381426-8142695.36
482698-8269896.85
584074-8407498.46
682301-8230196.38
2025030221183410-8341097.6895.071.4993.59%～96.55%
281564-8156495.52
380928-8092894.78
480073-8007393.77
580697-8069794.50
680416-8041694.18
KC031185553-85553100.1999.460.9098.53%～100.39%
284400-8440098.84
385349-8534999.95
483665-8366597.98
585570-85570100.21
685028-8502899.58
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-05-18 17:45:23 完成)
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