他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
230401FK
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.24
162052
162435
162496
162708
162729
162484
0.17
2
14.32
162605
162710
162658
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
11410.39
11358.80
0.33
数据可信
供试品溶液-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
80695
-
80695
51.341
53.40
5.06
51.34
53.40
5.06
2
81141
-
81141
51.624
51.62
3
78948
-
78948
50.229
50.23
4
86106
-
86106
54.783
54.78
5
87168
-
87168
55.459
55.46
6
89573
-
89573
56.989
56.99
10min
1
108229
-
108229
68.859
71.05
3.48
69.43
71.64
3.47
2
107699
-
107699
68.521
69.10
3
113393
-
113393
72.144
72.70
4
118304
-
118304
75.269
75.88
5
111618
-
111618
71.015
71.63
6
110756
-
110756
70.466
71.10
15min
1
116678
-
116678
74.234
78.29
3.35
75.57
79.67
3.32
2
119667
-
119667
76.136
77.47
3
127857
-
127857
81.347
82.71
4
125504
-
125504
79.850
81.29
5
124639
-
124639
79.299
80.70
6
123942
-
123942
78.856
80.27
20min
1
130388
-
130388
82.957
83.23
1.77
85.12
85.48
1.78
2
127634
-
127634
81.205
83.39
3
131655
-
131655
83.763
86.03
4
134675
-
134675
85.684
88.02
5
130013
-
130013
82.718
85.00
6
130514
-
130514
83.037
85.33
30min
1
133984
-
133984
85.245
88.08
1.85
88.33
91.26
1.85
2
138546
-
138546
88.147
91.23
3
139611
-
139611
88.825
92.02
4
141154
-
141154
89.807
93.09
5
137298
-
137298
87.353
90.56
6
140051
-
140051
89.105
92.32
45min
1
140187
-
140187
89.191
91.10
1.65
93.22
95.25
1.67
2
140877
-
140877
89.630
93.69
3
145928
-
145928
92.844
97.03
4
145596
-
145596
92.633
96.91
5
143534
-
143534
91.321
95.50
6
142966
-
142966
90.959
95.16
60min
1
137780
-
137780
87.660
91.33
2.42
92.68
96.50
2.39
2
141976
-
141976
90.330
95.39
3
146690
-
146690
93.329
98.54
4
146787
-
146787
93.390
98.70
5
142717
-
142717
90.801
95.99
6
145355
-
145355
92.479
97.70
90min
1
141070
-
141070
89.753
90.92
2.15
95.75
97.10
2.12
2
140109
-
140109
89.142
95.20
3
146961
-
146961
93.501
99.75
4
145712
-
145712
92.707
99.06
5
139645
-
139645
88.847
95.05
6
143901
-
143901
91.554
97.80
极限
1
138682
-
138682
88.234
90.13
2.88
95.23
97.32
2.78
2
138475
-
138475
88.102
95.15
3
148502
-
148502
94.482
101.77
4
144450
-
144450
91.904
99.28
5
138634
-
138634
88.203
95.39
6
141212
-
141212
89.844
97.10
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
230401FK
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.24
162921
162865
162854
162669
162622
162786
0.09
2
14.32
162816
162792
162804
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
11431.60
11368.99
0.39
数据可信
供试品溶液-24042202批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
88449
-
88449
56.197
58.46
6.27
56.20
58.46
6.27
2
94918
-
94918
60.307
60.31
3
96821
-
96821
61.516
61.52
4
89775
-
89775
57.039
57.04
5
98641
-
98641
62.672
62.67
6
83467
-
83467
53.031
53.03
10min
1
119225
-
119225
75.750
75.46
3.27
76.37
76.11
3.27
2
125770
-
125770
79.909
80.58
3
118808
-
118808
75.485
76.17
4
115554
-
115554
73.418
74.05
5
118403
-
118403
75.228
75.92
6
114844
-
114844
72.967
73.56
15min
1
129185
-
129185
82.079
81.21
3.39
83.54
82.70
3.40
2
132069
-
132069
83.911
85.47
3
128034
-
128034
81.347
82.87
4
126752
-
126752
80.533
81.98
5
130995
-
130995
83.229
84.76
6
119905
-
119905
76.182
77.58
20min
1
132244
-
132244
84.022
84.15
2.82
86.40
86.54
2.82
2
135218
-
135218
85.912
88.40
3
132270
-
132270
84.039
86.46
4
135648
-
135648
86.185
88.53
5
133890
-
133890
85.068
87.52
6
125403
-
125403
79.676
81.92
30min
1
134080
-
134080
85.189
86.78
2.89
88.50
90.11
2.89
2
139449
-
139449
88.600
92.04
3
137342
-
137342
87.261
90.62
4
139451
-
139451
88.601
91.90
5
139432
-
139432
88.589
91.99
6
129785
-
129785
82.460
85.59
45min
1
136589
-
136589
86.783
87.91
3.18
91.04
92.20
3.16
2
142123
-
142123
90.299
94.73
3
137775
-
137775
87.536
91.87
4
142504
-
142504
90.541
94.83
5
140381
-
140381
89.192
93.58
6
130779
-
130779
83.091
87.14
60min
1
135508
-
135508
86.096
87.08
2.70
91.32
92.34
2.67
2
136943
-
136943
87.008
92.44
3
137277
-
137277
87.220
92.52
4
142819
-
142819
90.741
96.03
5
138298
-
138298
87.869
93.25
6
131488
-
131488
83.542
88.51
90min
1
136602
-
136602
86.791
86.48
2.40
92.97
92.71
2.42
2
137170
-
137170
87.152
93.55
3
135111
-
135111
85.844
92.11
4
138366
-
138366
87.912
94.21
5
139264
-
139264
88.482
94.84
6
130114
-
130114
82.669
88.57
极限
1
134432
-
134432
85.412
85.32
1.11
92.56
92.52
1.21
2
134652
-
134652
85.552
92.92
3
133286
-
133286
84.684
91.91
4
135105
-
135105
85.840
93.12
5
136281
-
136281
86.587
93.92
6
132013
-
132013
83.875
90.69
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
230401FK
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.24
162586
162691
162693
162262
162227
162492
0.15
2
14.32
162875
162758
162816
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
11410.96
11369.83
0.26
数据可信
供试品溶液-24042203批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
92040
-
92040
58.529
60.02
3.25
58.53
60.02
3.25
2
91588
-
91588
58.241
58.24
3
94977
-
94977
60.396
60.40
4
99844
-
99844
63.491
63.49
5
92722
-
92722
58.963
58.96
6
95181
-
95181
60.526
60.53
10min
1
97895
-
97895
62.252
62.68
2.44
62.90
63.35
2.44
2
94836
-
94836
60.307
60.95
3
99174
-
99174
63.065
63.74
4
99573
-
99573
63.319
64.02
5
97842
-
97842
62.218
62.87
6
102096
-
102096
64.923
65.60
15min
1
139039
-
139039
88.416
86.89
2.71
89.76
88.26
2.69
2
130386
-
130386
82.913
84.23
3
134406
-
134406
85.470
86.84
4
137081
-
137081
87.171
88.58
5
138452
-
138452
88.043
89.39
6
140487
-
140487
89.337
90.73
20min
1
138904
-
138904
88.330
88.94
1.46
90.65
91.27
1.45
2
138180
-
138180
87.870
90.11
3
140087
-
140087
89.082
91.40
4
137904
-
137904
87.694
90.07
5
140752
-
140752
89.505
91.83
6
143355
-
143355
91.160
93.55
30min
1
144013
-
144013
91.579
90.49
2.49
94.88
93.80
2.45
2
138872
-
138872
88.310
91.52
3
143000
-
143000
90.935
94.25
4
140042
-
140042
89.054
92.41
5
139614
-
139614
88.781
92.10
6
148234
-
148234
94.263
97.66
45min
1
140413
-
140413
89.290
90.94
2.99
93.61
95.26
2.93
2
138236
-
138236
87.905
92.10
3
144926
-
144926
92.159
96.48
4
144851
-
144851
92.112
96.45
5
139920
-
139920
88.976
93.28
6
149707
-
149707
95.200
99.65
60min
1
146426
-
146426
93.113
90.93
2.78
98.43
96.27
2.73
2
137395
-
137395
87.370
92.54
3
143671
-
143671
91.361
96.71
4
142605
-
142605
90.683
96.05
5
139853
-
139853
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94.23
6
148027
-
148027
94.131
99.64
90min
1
141130
-
141130
89.745
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95.68
2.17
2
135081
-
135081
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92.04
3
142836
-
142836
90.830
97.19
4
139412
-
139412
88.653
95.03
5
140641
-
140641
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6
143803
-
143803
91.445
98.00
极限
1
140326
-
140326
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96.58
95.88
1.78
2
137309
-
137309
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94.41
3
139710
-
139710
88.842
96.21
4
137586
-
137586
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5
137052
-
137052
87.152
94.43
6
143475
-
143475
91.237
98.80
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图1 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>溶剂 图2 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图62 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042201批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图63 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>溶剂 图64 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图65 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图66 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图67 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图68 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图69 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图70 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图71 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图72 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图73 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图74 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图75 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图76 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图77 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图78 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图79 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图80 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图81 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图82 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图83 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图84 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图85 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图86 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图87 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图88 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图89 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图90 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图91 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图93 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图94 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图95 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图96 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图97 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图98 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图99 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图100 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图101 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图102 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图103 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图104 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图105 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图106 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图107 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图108 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图109 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图110 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图111 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图112 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图113 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图114 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图115 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图116 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图117 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图118 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图119 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图120 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图121 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图122 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图123 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图124 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042202批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图125 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>溶剂 图126 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图127 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图128 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图129 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图130 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图131 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图132 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图133 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图134 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图135 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图136 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图137 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图138 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图139 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图140 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图141 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图142 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图143 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图144 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图145 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图146 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图147 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图148 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图149 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图150 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图151 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图152 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图153 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图154 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图155 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图156 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图157 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图158 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图159 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图160 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图161 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图162 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图163 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图164 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图165 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图166 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图167 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图168 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图169 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图170 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图171 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图172 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图173 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图174 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图175 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图176 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图177 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图178 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图179 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图180 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图181 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图182 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图183 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图184 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图185 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图186 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24042203批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-04-28 16:50:38 完成)
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