溶出数据处理

佩玛贝特片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	0
对照品批号	DHX240702	对照品来源	ZZ	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.74	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100000
标示量(mg)	0.1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.84	20446	20367	20253	20264	20335	20333	0.39
2	9.82	20702	20628				20665	0.26

单位质量响应值		RSD%	判断
2066.36	2104.38	1.29	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025041221	1	20357	20404	20380	87.73	88.23	1.52	86.83%～89.63%
	2	20838	20739	20788	89.49
	3	20352	20435	20394	87.79
	4	20151	20282	20216	87.03
	5	20947	20983	20965	90.25
	6	20228	20225	20226	87.07
2025041321	1	20340	20238	20289	87.34	89.32	3.63	85.93%～92.71%
	2	20823	20790	20806	89.57
	3	19789	19704	19746	85.00
	4	20885	21088	20986	90.34
	5	20708	20644	20676	89.01
	6	21961	22017	21989	94.66
2025041421	1	21177	21150	21164	91.11	89.40	2.84	86.74%～92.06%
	2	19735	19752	19744	85.00
	3	21181	21339	21260	91.52
	4	21199	21161	21180	91.18
	5	20405	20449	20427	87.94
	6	20790	20850	20820	89.63

佩玛贝特片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	0
对照品批号	DHX240702	对照品来源	ZZ	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.74	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100000
标示量(mg)	0.1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.84	20769	20756	20723	20594	20543	20677	0.50
2	9.82	20489	20366				20428	0.43

单位质量响应值		RSD%	判断
2101.32	2080.24	0.72	数据可信

长期12月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025041221	1	20161	20181	20171	86.60	90.18	3.62	86.76%～93.59%
	2	21278	21429	21354	91.68
	3	22265	22126	22196	95.30
	4	20637	20675	20656	88.69
	5	20255	20440	20348	87.36
	6	21350	21237	21294	91.43
2025041321	1	22517	22411	22464	96.45	94.04	3.33	90.76%～97.32%
	2	21650	21859	21754	93.40
	3	20849	20785	20817	89.38
	4	22632	22647	22640	97.21
	5	21381	21274	21328	91.57
	6	22468	22350	22409	96.21
2025041421	1	21421	21482	21452	92.10	92.71	1.96	90.81%～94.61%
	2	21408	21213	21310	91.50
	3	21077	21153	21115	90.66
	4	21661	21700	21680	93.08
	5	21717	21627	21672	93.05
	6	22302	22364	22333	95.89

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图1　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　佩玛贝特片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图45　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图46　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图47　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图48　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图49　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图50　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图51　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图52　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图53　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图54　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图55　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图56　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图57　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图58　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图59　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图60　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图61　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图62　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图63　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图64　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图65　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图66　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图67　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图68　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图69　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图70　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图71　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图72　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图73　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图74　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图75　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图76　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图77　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图78　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图79　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图80　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图81　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图82　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图83　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图84　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图85　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图86　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图87　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图88　佩玛贝特片溶出度测定长期12月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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