艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
741-2407001-D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7719
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.32
493062
493244
492986
492889
493100
493056
0.03
2
14.33
494447
494398
494422
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
34431.28
34502.58
0.15
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2026032321
1
428656
428518
428587
85.87
88.00
4.49
83.87%～92.14%
2
408960
408864
408912
81.93
3
454698
454610
454654
91.09
4
455322
455232
455277
91.21
5
457621
457521
457571
91.67
6
430629
430457
430543
86.26
2026032421
1
456713
456246
456480
91.46
93.08
2.94
90.21%～95.94%
2
470822
471328
471075
94.38
3
476868
477141
477004
95.57
4
453585
453356
453470
90.85
5
448163
448278
448220
89.80
6
481141
481191
481166
96.40
2026032521
1
452718
453024
452871
90.73
89.89
1.30
88.68%～91.11%
2
449760
449792
449776
90.11
3
448758
448409
448584
89.87
4
438073
438279
438176
87.79
5
454794
454899
454846
91.13
6
447716
448019
447868
89.73
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图1 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图8 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图9 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图10 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图11 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图12 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图13 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图14 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图15 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图16 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图17 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图18 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图19 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图20 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图21 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图22 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图23 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图24 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图25 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图26 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图27 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图28 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图29 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图30 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图31 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图32 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图33 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图34 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图35 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图36 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图37 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图38 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图39 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图40 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图41 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图42 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图43 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图44 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图45 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图46 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图47 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图48 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图49 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图50 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图51 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图52 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图53 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图54 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图55 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图56 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图57 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图58 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图59 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图60 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图61 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图62 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图63 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图64 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图65 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图66 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图67 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图68 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图69 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图70 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图71 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图73 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图74 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图75 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图76 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图77 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图78 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图79 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图80 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-05-19 15:24:14 完成)
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