多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.25
33185
33023
33635
33149
33309
33260
0.71
2
10.30
33590
33555
33572
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
3244.88
3259.42
0.32
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025072421批
1
28953
28790
28872
79.65
82.80
3.66
79.62%～85.97%
2
28934
28813
28874
79.66
3
31295
31492
31394
86.61
4
29425
29733
29579
81.60
5
31001
31285
31143
85.92
6
30327
30081
30204
83.33
2025072521批
1
30310
30237
30274
83.52
82.56
4.26
78.88%～86.25%
2
30177
30293
30235
83.41
3
27733
27452
27592
76.12
4
30596
30582
30589
84.39
5
31326
31263
31294
86.34
6
29425
29739
29582
81.61
2025072522批
1
29006
29109
29058
80.17
84.86
3.59
81.67%～88.06%
2
30508
30686
30597
84.41
3
31970
31999
31984
88.24
4
30110
29857
29984
82.72
5
31669
31581
31625
87.25
6
31242
31384
31313
86.39
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.25
66892
66244
66743
66544
66341
66553
0.41
2
10.30
66196
66273
66234
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
6492.98
6430.49
0.69
数据可信
中间条件9月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025072421批
1
58952
58751
58852
81.72
81.41
0.21
81.24%～81.58%
2
58416
58711
58564
81.32
3
58775
58344
58560
81.31
4
58394
58733
58564
81.32
5
58562
58805
58684
81.48
6
58468
58652
58560
81.31
2025072521批
1
57532
57853
57692
80.11
80.64
1.23
79.61%～81.68%
2
58447
58392
58420
81.12
3
59117
59634
59376
82.45
4
57687
57930
57808
80.27
5
57448
57723
57586
79.96
6
57740
57415
57578
79.95
2025072522批
1
58220
58322
58271
80.91
81.06
0.50
80.64%～81.48%
2
58962
58363
58662
81.45
3
58732
58901
58816
81.67
4
58508
57835
58172
80.77
5
58425
57786
58106
80.68
6
58032
58463
58248
80.88
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图1 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质<br>溶剂 图2 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072521批)(1mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072522批)(1mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质<br>对照品溶液-2-1 图44 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质<br>对照品溶液-2-2 图45 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质<br>溶剂 图46 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-1 图47 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-2 图48 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-3 图49 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-4 图50 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2mg规格)-水介质<br>对照品溶液-1-5 图51 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072121批)(2mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072221批)(2mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2mg规格)-水介质<br>对照品溶液-2-1 图88 多替诺雷片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2mg规格)-水介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2026-05-19 15:56:55 完成)
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( 于 2026-05-23 06:01:11 完成)