多替诺雷非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.95
36314
36371
36189
36190
36061
36225
0.34
2
11.05
36626
36859
36742
0.45
单位质量响应值
RSD%
判断
3308.22
3325.07
0.36
数据可信
供试品溶液-J187N批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4599
-
4599
12.441
10.75
8.05
12.44
10.75
8.05
2
3990
-
3990
10.794
10.79
3
3909
-
3909
10.575
10.57
4
3745
-
3745
10.131
10.13
5
3756
-
3756
10.161
10.16
6
3847
-
3847
10.407
10.41
10min
1
7711
-
7711
20.860
21.08
3.35
20.88
21.10
3.34
2
7661
-
7661
20.724
20.74
3
7628
-
7628
20.635
20.65
4
7515
-
7515
20.330
20.35
5
8096
-
8096
21.901
21.92
6
8139
-
8139
22.018
22.03
15min
1
10464
-
10464
28.307
28.28
2.40
28.36
28.34
2.40
2
10262
-
10262
27.761
27.81
3
10298
-
10298
27.858
27.91
4
10204
-
10204
27.604
27.65
5
10675
-
10675
28.878
28.93
6
10829
-
10829
29.295
29.35
20min
1
12420
-
12420
33.598
33.54
2.63
33.70
33.64
2.62
2
12161
-
12161
32.898
33.00
3
12376
-
12376
33.479
33.58
4
11979
-
11979
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32.50
5
12522
-
12522
33.874
33.98
6
12927
-
12927
34.970
35.07
30min
1
15426
-
15426
41.730
42.05
1.58
41.89
42.21
1.58
2
15272
-
15272
41.314
41.47
3
15480
-
15480
41.876
42.03
4
15414
-
15414
41.698
41.85
5
15922
-
15922
43.072
43.23
6
15762
-
15762
42.639
42.80
45min
1
18502
-
18502
50.051
50.22
1.46
50.28
50.44
1.47
2
18176
-
18176
49.170
49.39
3
18720
-
18720
50.641
50.87
4
18347
-
18347
49.632
49.85
5
18748
-
18748
50.717
50.95
6
18887
-
18887
51.093
51.33
60min
1
20796
-
20796
56.257
56.63
0.98
56.57
56.94
0.99
2
20792
-
20792
56.246
56.55
3
20740
-
20740
56.106
56.41
4
20938
-
20938
56.641
56.94
5
21058
-
21058
56.966
57.28
6
21277
-
21277
57.558
57.88
90min
1
23986
-
23986
64.887
64.51
1.63
65.29
64.91
1.62
2
23358
-
23358
63.188
63.59
3
23626
-
23626
63.913
64.31
4
23565
-
23565
63.748
64.15
5
24196
-
24196
65.455
65.86
6
24339
-
24339
65.842
66.25
120min
1
25932
-
25932
70.151
70.03
0.96
70.66
70.54
0.97
2
25658
-
25658
69.410
69.91
3
25647
-
25647
69.380
69.89
4
25727
-
25727
69.596
70.10
5
26146
-
26146
70.730
71.25
6
26206
-
26206
70.892
71.42
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
26666
-
26666
72.137
72.45
1.63
72.77
73.08
1.63
2
26224
-
26224
70.941
71.56
3
26836
-
26836
72.597
73.22
4
26469
-
26469
71.604
72.22
5
27460
-
27460
74.285
74.92
6
27029
-
27029
73.119
73.76
多替诺雷非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.95
72476
72582
72690
72919
72763
72686
0.24
2
11.05
73758
73724
73741
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
6637.99
6673.39
0.38
数据可信
供试品溶液-J057M批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
7128
-
7128
9.609
9.56
8.31
9.61
9.56
8.30
2
6513
-
6513
8.780
8.78
3
6757
-
6757
9.109
9.11
4
8169
-
8169
11.012
11.01
5
6762
-
6762
9.115
9.12
6
7225
-
7225
9.740
9.74
10min
1
12707
-
12707
17.130
16.91
2.27
17.15
16.93
2.28
2
12148
-
12148
16.376
16.39
3
12257
-
12257
16.523
16.54
4
12861
-
12861
17.337
17.36
5
12544
-
12544
16.910
16.93
6
12738
-
12738
17.171
17.19
15min
1
17302
-
17302
23.324
23.28
1.86
23.37
23.33
1.86
2
16850
-
16850
22.715
22.76
3
17053
-
17053
22.988
23.03
4
17196
-
17196
23.181
23.23
5
17460
-
17460
23.537
23.58
6
17769
-
17769
23.953
24.00
20min
1
20307
-
20307
27.375
27.69
1.30
27.46
27.78
1.29
2
20325
-
20325
27.399
27.48
3
20354
-
20354
27.438
27.52
4
20606
-
20606
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-
20687
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27.97
6
20976
-
20976
28.277
28.36
30min
1
25111
-
25111
33.851
34.22
1.60
33.98
34.34
1.60
2
24946
-
24946
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33.75
3
25235
-
25235
34.018
34.14
4
25380
-
25380
34.213
34.35
5
25527
-
25527
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34.54
6
26096
-
26096
35.179
35.31
45min
1
30329
-
30329
40.885
41.08
1.21
41.07
41.26
1.21
2
30003
-
30003
40.445
40.63
3
30446
-
30446
41.043
41.23
4
30571
-
30571
41.211
41.40
5
30368
-
30368
40.937
41.12
6
31115
-
31115
41.944
42.13
60min
1
34001
-
34001
45.835
46.28
1.31
46.09
46.53
1.32
2
33771
-
33771
45.525
45.77
3
34488
-
34488
46.491
46.74
4
34278
-
34278
46.208
46.47
5
34350
-
34350
46.305
46.56
6
35080
-
35080
47.289
47.55
90min
1
39023
-
39023
52.605
53.08
0.84
52.93
53.42
0.84
2
39246
-
39246
52.905
53.23
3
39763
-
39763
53.602
53.93
4
39068
-
39068
52.665
53.00
5
39398
-
39398
53.110
53.44
6
39776
-
39776
53.620
53.96
120min
1
42583
-
42583
57.404
57.55
0.83
57.82
57.96
0.83
2
42098
-
42098
56.750
57.16
3
42904
-
42904
57.836
58.26
4
42566
-
42566
57.381
57.80
5
42908
-
42908
57.842
58.26
6
43074
-
43074
58.066
58.49
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
43539
-
43539
58.692
59.10
0.91
59.21
59.62
0.90
2
43693
-
43693
58.900
59.41
3
44282
-
44282
59.694
60.21
4
43588
-
43588
58.759
59.28
5
43554
-
43554
58.713
59.23
6
44411
-
44411
59.868
60.39
多替诺雷非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.95
540472
542651
544317
545680
545840
543792
0.42
2
11.05
548933
548815
548874
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
49661.37
49671.86
0.02
数据可信
供试品溶液-4229B批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3990
-
3990
0.721
0.65
18.03
0.72
0.64
18.26
2
3748
-
3748
0.677
0.68
3
3720
-
3720
0.672
0.67
4
2336
-
2336
0.422
0.42
5
3502
-
3502
0.633
0.63
6
4131
-
4131
0.746
0.75
10min
1
3927
-
3927
0.709
1.01
28.65
0.71
1.02
28.67
2
7568
-
7568
1.367
1.37
3
7463
-
7463
1.348
1.35
4
5786
-
5786
1.045
1.05
5
4623
-
4623
0.835
0.84
6
4275
-
4275
0.772
0.77
15min
1
5703
-
5703
1.030
0.96
8.83
1.03
0.96
8.94
2
5755
-
5755
1.040
1.04
3
5499
-
5499
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1.00
4
5215
-
5215
0.942
0.94
5
5155
-
5155
0.931
0.93
6
4489
-
4489
0.811
0.81
20min
1
4989
-
4989
0.901
0.98
10.03
0.91
0.98
9.88
2
5899
-
5899
1.066
1.07
3
6003
-
6003
1.084
1.09
4
5762
-
5762
1.041
1.04
5
4858
-
4858
0.878
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6
4889
-
4889
0.883
0.89
30min
1
5233
-
5233
0.945
0.99
11.10
0.95
1.00
11.17
2
6525
-
6525
1.179
1.19
3
5108
-
5108
0.923
0.93
4
5896
-
5896
1.065
1.07
5
5192
-
5192
0.938
0.94
6
4933
-
4933
0.891
0.90
45min
1
6238
-
6238
1.127
1.00
11.23
1.13
1.00
11.17
2
5632
-
5632
1.017
1.03
3
5034
-
5034
0.909
0.92
4
6260
-
6260
1.131
1.14
5
5116
-
5116
0.924
0.93
6
4854
-
4854
0.877
0.88
60min
1
5990
-
5990
1.082
0.98
13.22
1.09
0.99
13.14
2
5695
-
5695
1.029
1.04
3
5999
-
5999
1.084
1.09
4
5809
-
5809
1.049
1.06
5
4348
-
4348
0.785
0.79
6
4697
-
4697
0.848
0.86
90min
1
7070
-
7070
1.277
1.05
15.17
1.29
1.06
15.12
2
4867
-
4867
0.879
0.89
3
5447
-
5447
0.984
1.00
4
6590
-
6590
1.190
1.20
5
5746
-
5746
1.038
1.05
6
5009
-
5009
0.905
0.91
120min
1
5769
-
5769
1.042
0.95
7.66
1.06
0.96
7.71
2
5031
-
5031
0.909
0.92
3
4969
-
4969
0.898
0.91
4
5709
-
5709
1.031
1.04
5
4817
-
4817
0.870
0.88
6
5134
-
5134
0.927
0.94
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
4481
-
4481
0.809
0.90
7.75
0.82
0.91
7.65
2
4834
-
4834
0.873
0.89
3
4703
-
4703
0.850
0.86
4
5588
-
5588
1.009
1.02
5
5131
-
5131
0.927
0.94
6
5022
-
5022
0.907
0.92
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图1 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质<br>溶剂 图2 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图68 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J187N批(1mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2 图69 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质<br>溶剂 图70 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图71 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图72 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图73 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图74 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图75 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图76 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图77 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图78 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图79 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图80 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图81 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图82 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图83 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图84 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图85 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图86 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图87 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图88 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图89 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图90 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图91 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图92 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图93 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图94 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图95 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图96 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图97 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图98 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图99 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图100 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图101 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图102 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图103 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图104 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图105 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图106 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图107 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图108 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图109 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图110 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图111 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图112 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图113 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图114 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图115 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图116 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图117 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图118 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图119 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图120 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图121 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图122 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图123 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图124 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图125 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图126 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图127 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图128 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图129 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图130 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图131 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图132 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图133 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图134 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图135 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图136 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-J057M批(2mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2 图137 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质<br>溶剂 图138 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图139 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图140 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图141 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图142 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图143 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图144 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图145 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图146 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图147 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图148 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图149 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图150 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图151 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图152 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图153 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图154 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图155 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图156 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图157 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图158 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图159 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图160 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图161 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图162 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图163 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图164 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图165 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图166 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图167 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图168 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图169 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图170 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图171 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图172 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图173 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图174 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图175 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图176 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图177 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图178 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图179 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图180 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图181 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图182 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图183 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图184 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图185 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图186 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图187 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图188 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图189 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图190 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图191 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图192 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图193 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图194 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图195 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图196 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图197 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图198 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图199 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图200 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图201 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图202 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图203 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图204 多替诺雷非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-4229B批(40mg规格)-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
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