熊去氧胆酸口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号110755-202306对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)250供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
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单位质量响应值RSD%判断
3885.133870.360.27数据可信
供试品溶液-2025121551批-pH1.2
时间
(分钟)
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出量(%)
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熊去氧胆酸口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号110755-202306对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)250供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.855389554124542235395754104540610.25
213.905410154077540890.04
单位质量响应值RSD%判断
3903.323891.290.22数据可信
供试品溶液-2025121651批-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
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熊去氧胆酸口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号110755-202306对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)250供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.855393154261541535411353819540550.33
213.905484754349545980.65
单位质量响应值RSD%判断
3902.893927.910.46数据可信
供试品溶液-2025121851批-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
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5-0.0000.00
6-0.0000.00
熊去氧胆酸口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号110755-202306对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)250供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.855404954112543805446554097542210.35
213.905467654803547400.17
单位质量响应值RSD%判断
3914.873938.130.42数据可信
供试品溶液-00637A批-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1-0.0000.00-0.000.00-
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5-0.0000.00
6-0.0000.00
熊去氧胆酸口服混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号110755-202306对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)250供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.855321253560538735414754064537710.72
213.905404654017540320.04
单位质量响应值RSD%判断
3882.383887.190.09数据可信
供试品溶液-00287A批-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1-0.0000.00-0.000.00-
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