达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.62996821000519996299967100004999330.15
212.631009611008711009160.07
单位质量响应值RSD%判断
7918.627990.180.64数据可信
长期9月-供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121195005949419497396.0096.931.3395.58%～98.28%
297113970439707898.12
395967960769602297.06
495570957299565096.68
594073941749412495.14
697395976379751698.57
2024030221198683989039879399.8699.200.6098.57%～99.82%
298142981729815799.22
397793979099785198.91
497664975719761898.67
597429976019751598.57
698958987999887899.94
2024030321198697986679868299.7599.881.2198.62%～101.15%
296937970439699098.04
3100538100578100558101.64
498473986009853699.60
598481985869853499.60
6994559973599595100.67
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.621002651001701004531002901003281003010.11
212.631013911013171013540.06
单位质量响应值RSD%判断
7947.788024.860.69数据可信
中间条件9月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121194617944279452295.1696.241.3594.89%～97.60%
295187952709522895.87
395671956699567096.32
497773978889783098.49
594177943989428894.92
696000961309606596.71
2024030221197029970129702097.6798.320.4097.91%～98.73%
297654979339779498.45
397363974519740798.06
497795976319771398.37
598039979139797698.64
698008981009805498.72
2024030321198356983279834299.0199.290.9998.26%～100.32%
2100336100497100416101.09
398657987729871499.38
498653987819871799.38
597827978109781898.48
697753977029772898.39
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.622037882038212036202039052038492037970.06
212.632057302058532057920.05
单位质量响应值RSD%判断
16148.7316293.900.64数据可信
长期9月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118973318955318964394.0095.331.3294.02%～96.64%
219639819654019646997.38
318999018966918983094.09
419307119305419306295.69
519194919189019192095.13
619290819325419308195.70
2024030221119591519610419601097.1596.251.3894.87%～97.64%
219728319695619712097.70
319147319138819143094.88
419409119400919405096.18
519604719589719597297.13
619050019074619062394.48
2024030321119354419364519359495.9693.711.3192.43%～94.99%
218718318746218732292.85
318724118724518724392.81
418970618979318975094.05
518912818906618909793.73
618738018731318734692.86
达格列净片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)80.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.622056472058462056542055152054632056250.08
212.632047432044272045850.11
单位质量响应值RSD%判断
16293.5816198.340.42数据可信
中间条件9月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118975018989018982093.9493.860.8493.04%～94.68%
219071619090319081094.43
318960418945418952993.80
418743318730318736892.73
518863118844018853693.31
619183319180819182094.93
2024030221119397519405819401696.0295.330.7094.63%～96.03%
219431419413219422396.12
319130519122419126494.66
419226619251219238995.21
519294919284719289895.46
619102019101419101794.53
2024030321118593518605218599492.0594.101.1293.00%～95.21%
219098219109919104094.55
319175419192819184194.94
419142019137619139894.72
519003519017819010694.08
619048619051519050094.28
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-05-27 13:48:19 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:70 ms