乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941719341724221722471717351720861720850.16
214.851719681726091722880.27
单位质量响应值RSD%判断
11518.4111601.890.52数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1276525批144284444314435822.9023.511.6623.10%～23.92%
245704462874599623.75
345483450374526023.37
445920459714594623.72
545280450724517623.33
646342465964646923.99
2025081321批110931610959410945556.5256.980.7856.52%～57.44%
210996411066111031256.96
311149811159611154757.60
411049611009011029356.95
510939210943710941456.49
611114511099611107057.35
2025081321批117048017014417031287.9488.160.7287.49%～88.82%
217101817045017073488.16
317100917108817104888.32
416891516891616891687.22
517058317072617065488.11
617250517293317271989.18
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941713951715331716721721181720921717620.20
214.851717141720001718570.12
单位质量响应值RSD%判断
11496.7911572.860.47数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1276525批110886110935210910656.4654.2011.1147.88%～60.51%
210791410778010784755.81
310926410890110908256.45
488790885098865045.87
593456933839342048.34
612037012020212028662.24
2025081321批118822818813218818097.3894.413.2291.23%～97.59%
218548018535918542095.95
318073818054318064093.47
417270117266117268189.36
518058517983918021293.25
618753118762618757897.06
2025081321批118810218865018837697.4897.251.0796.16%～98.34%
218762218770818766597.11
318597518564718581196.15
418537418590718564096.06
519088219069419078898.73
618922418940918931697.96
乌帕替尼缓释片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D5124-1-24101对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.48对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.941719081716861720231713051721371718120.20
214.851718791711691715240.30
单位质量响应值RSD%判断
11500.1311550.440.31数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1276525批146500466874659424.1324.523.4423.64%～25.41%
246668462924648024.07
347928477714785024.78
446787468604682424.25
550323505025041226.11
645971459284595023.80
2025081321批111325011351311338258.7259.571.6958.52%～60.62%
211287811271911279858.42
311551611528611540159.77
411510811546411528659.71
511974311691011832661.28
611483411503311493459.52
2025081321批116964217025816995088.0288.601.0887.60%～89.60%
216830916777116804087.03
317166117153717159988.87
417262017241417251789.34
517278517334417306489.63
617139617118117128888.71
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2026-05-28 11:51:37 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:53 ms