坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.757768677870776637698477544775490.44
215.767694576974769600.03
单位质量响应值RSD%判断
4923.754883.250.59数据可信
坎地沙坦酯--供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2026042721167573674346750477.2877.070.8576.39%~77.76%
267627676736765077.45
366502663726643776.06
467548674946752177.30
566747669396684376.53
668121678336797777.82
2026042821169494693706943279.4980.521.1079.59%~81.45%
269647698826976479.87
370502704217046280.67
470741708587080081.06
570003699576998080.12
671672714327155281.92
2026042921170797707807078881.0480.700.8879.95%~81.44%
270091700657007880.23
370731705847065880.89
469340697246953279.60
571216714407132881.66
670462706137053880.76
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