坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-201404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.95
432823
433017
433804
433533
434461
433528
0.16
2
12.10
435091
435637
435364
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
36278.49
35980.50
0.59
数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24041801-2批
1
445512
445102
445307
88.48
88.82
3.05
85.98%~91.65%
2
440196
440034
440115
87.45
3
440265
440273
440269
87.48
4
438034
438146
438090
87.04
5
444288
443813
444050
88.23
6
474005
474447
474226
94.22
24042301-1批
1
458957
458440
458698
91.14
87.66
2.90
85.00%~90.33%
2
445306
445560
445433
88.50
3
428760
428678
428719
85.18
4
424502
424145
424324
84.31
5
448658
447964
448311
89.07
6
441690
441984
441837
87.79
24042302-1批
1
453503
454157
453830
90.17
87.41
4.92
82.90%~91.92%
2
444384
444388
444386
88.29
3
457108
456812
456960
90.79
4
455864
456268
456066
90.62
5
425330
425159
425244
84.49
6
402848
403332
403090
80.09
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
16
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.92
311585
312106
313105
312390
312453
312328
0.18
2
17.10
313148
312937
313042
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
18459.10
18306.55
0.59
数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24041801-2批
1
291643
291427
291535
89.03
88.99
2.53
86.63%~91.35%
2
288319
288017
288168
88.00
3
282208
282196
282202
86.18
4
288964
289201
289082
88.28
5
293195
292959
293077
89.50
6
304297
304398
304348
92.94
24042301-1批
1
298632
298381
298506
91.16
88.04
2.66
85.59%~90.49%
2
289969
290109
290039
88.57
3
280055
279827
279941
85.49
4
278564
278450
278507
85.05
5
291791
291827
291809
89.11
6
290896
290970
290933
88.85
24042302-1批
1
294862
295218
295040
90.10
88.08
4.98
83.48%~92.67%
2
291098
291325
291212
88.93
3
299915
299736
299826
91.56
4
301459
301764
301612
92.11
5
278450
278039
278244
84.97
6
264390
264752
264571
80.80
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图1 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
溶剂 图2 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-1批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-04-28 18:00:47 完成)
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