坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-201404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.95
217229
217209
217111
217199
217101
217170
0.03
2
12.10
216362
216787
216574
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
18173.22
17898.68
1.08
数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24041801-4批
1
232459
232224
232342
92.48
92.62
3.18
89.54%~95.71%
2
238194
238049
238122
94.78
3
243300
243311
243306
96.84
4
232673
232967
232820
92.67
5
223194
222827
223010
88.76
6
226746
226569
226658
90.22
24042301-2批
1
217060
217129
217094
86.41
88.33
2.85
85.69%~90.97%
2
220472
220703
220588
87.80
3
226252
226184
226218
90.04
4
215254
215492
215373
85.72
5
219805
219951
219878
87.52
6
232357
232401
232379
92.49
24042302-2批
1
220477
220111
220294
87.68
87.98
2.46
85.72%~90.25%
2
223967
224046
224006
89.16
3
221270
221273
221272
88.07
4
215032
215222
215127
85.63
5
215989
215702
215846
85.91
6
229891
229587
229739
91.44
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
16
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.92
161607
160493
160425
161546
160858
160986
0.36
2
17.10
164599
165328
164964
0.32
单位质量响应值
RSD%
判断
9514.54
9647.02
0.98
数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8(内含0.35%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24041801-4批
1
152214
151984
152099
89.12
89.58
2.53
87.21%~91.95%
2
154292
154269
154280
90.40
3
158881
158784
158832
93.07
4
153926
154186
154056
90.27
5
147507
147370
147438
86.39
6
150642
150567
150604
88.25
24042301-2批
1
139399
139488
139444
81.71
85.68
3.69
82.36%~88.99%
2
142869
142990
142930
83.75
3
149552
149546
149549
87.63
4
142422
142540
142481
83.49
5
149327
149322
149324
87.50
6
153490
153581
153536
89.97
24042302-2批
1
145070
144793
144932
84.93
85.73
2.29
83.68%~87.79%
2
149440
149390
149415
87.55
3
146874
146787
146830
86.04
4
142940
143018
142979
83.78
5
142831
142806
142818
83.69
6
150856
150911
150884
88.41
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图1 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
溶剂 图2 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24041801-4批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图20 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图22 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图24 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图26 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图28 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图30 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042301-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图32 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图34 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图36 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图38 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图40 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图42 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品(24042302-2批)-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.8(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-04-28 18:03:50 完成)
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